Q_TWSW 001-2018红花抗菌栓剂.pdf

ICS Q/TWSW 广西唐兀生物科技有限公司企业标准 Q/TWSW 001-2018 红花抗菌栓剂 2018-11-28 发布 2018-11-28 实施 广西唐兀生物科技有限公司 发布 Q/TWSW 001-20 18 前 言 本标准按GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》的规定编制，作为组织 生产和质量监督检验的依据。 本标准由广西唐兀生物科技有限公司提出并负责起草。 本标准起草人：李彦林。 本标准首次发布日期：2018 年11 月28 日。 I Q/TWSW 001-20 18 红花抗菌栓剂 1 范围 本标准规定了红花抗菌栓剂的名词术语、技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运 输、 贮存和保质期等内容 本标准适用于本公司生产研发、生产及销售的红花抗菌栓剂。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一部2015 年版 《消毒技术规范》卫生部2002 年版 《消毒产品标签说明书管理规范》卫生部2005 年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第 75号 3 定义 以下定义适用于本标准。 3.1 红花抗菌栓剂 以野蜂针、红花、丝瓜络、猪胆汁、千斤拔、灵芝等为原料按照特定比例和工艺加工、生产的抑菌 栓。 4 技术要求 4.1 感官要求 感官要求应符合表（1）的要求。 表（1）感官指标 项 目 指 标 色泽 黑色 组织形态 栓剂 气味 中药味 杂质 无肉眼可见杂质 4.2 原料要求 中草药应符合《中华人民共和国药典》2015版 一部规定。 4.3 性能指标 抑菌性能指标应符合表（2）的规定。 1 Q/TWSW 001-20 18 表（2）抑菌性能 项 目 指 标 大肠杆菌 ≥50 金黄色葡萄球菌