YY/T 0942-2014眼科光学　人工晶状体植入系统.pdf

ICS11.040.70 C32 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT0942 2014 眼科光学 人工晶状体植入系统 — Ohthalmicotics Inectionsstemofintraocularlenses p p j y 2014-06-17发布 2015-07-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 / — YYT0942 2014 前 言 本标准按照 / — 给出的规则起草。 GBT1.1 2009 。 。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任 本标准由国家食品药品监督管理总局提出。 ( / / ) 。 本标准由全国医用光学和仪器标准化分技术委员会 SACTC103SC1归口 : 、 本标准起草单位 浙江省医疗器械检验院 国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验 中心。 : 、 、 、 、 。 本标准主要起草人 冯勤 贾晓航 陈献花 虞崇庆 周均 Ⅰ / — YYT0942 2014 眼科光学 人工晶状体植入系统 1 范围 、 、 、 、 、 本标准规定了人工晶状体植入系统的适用范围 要求 试验方法 标志和使用说明书 包装 运输和 贮存。 ( ) ( : 、 本标准适用于一体式 预装式 或分离式人工晶状体植入系统 以下简称植入系统 包含推注器 导 )。 入头等部件 植入系统用于在白内障摘除后或在眼屈光手术中将可折叠人工晶状体折叠并注入晶状 体囊袋内或睫状沟内。 2 规范性引用文件 。 , 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本文 。 , ( )