第5章生物相二容性及评价第1节.docxVIP

第5章： 生物相容性及评价 Part A 内  容 5A.1 对生物相容性概念的理解 -定义、研究内容、分类、移植与移植免疫 5A.2 组织相容性 -炎症反应、致癌、钙化 5A.3 血液相容性 -生理止血(凝血)、血栓与血栓形成 5A.4 免疫相容性 -概述、抗体作用机制、细胞免疫、生物材料的超敏反应 2 1 5A.1 对生物相容性概念的理解 ? 生物材料在人体中使用需满足的两大原则： ? 生物安全性原则：临床应用材料必须能被宿主所接受，不产生有害 作用 (生物相容性)。 ? 生物功能性原则：生物材料在应用过程中期望发挥的生物学功能。 ? 生物相容性是描述生物医用材料与人体之间相互作用产生各种复杂的物 理、化学、生物作用，以及人体对这些作用的忍受程度，是生物医学材料 区别于其他材料的基本特征。 ? 一般认为，生物相容性（当前可接受的定义）是指材料在具体应用中表 现出的适当的宿主反应能力。但随着生物材料学的发展，其定义和内含将 不断丰富和精确化。 ? 生物相容性的研究内容：重点研究生物材料植入体内后的两大类反应即 宿主反应和材料反应。 ? 生物组织由细胞、细胞间质、各种体液构成。因此，生物材料与生物系 统直接接触表现在植入体内的各种材料不仅与生物组织相接触（组织相容 性），而且与血液、体液也会直接接触（血液相容性），二者均是人体免 疫系统对植入材料的免疫反应的结果。 3 ? The understanding and measurement of biocompatibility is unique to biomaterials science. ? Unfortunately, we do not have precise definitions or accurate measurements of biocompatibility. More often than not, biocompatibility is defined in terms of performance or success at a specific task. Thus, for a patient who is doing well with an implanted Dacron fabric vascular prosthesis, few would argue that this prosthesis is not “biocompatible.” However, the prosthesis probably did not recellularize (though it was designed to do so) and also is embolic, though the emboli in this case usually have little clinical consequence. ? This operational definition of biocompatible (“the patient is alive so it must be biocompatible”) offers us little insight in designing new or improved vascular prostheses. ? It is probable that biocompatibility may have to be specifically defined for applications in soft tissue, hard tissue, and the cardiovascular system (blood compatibility). In fact, biocompatibility may have to be uniquely defined for each application. 4 Biomaterials Science: An Introduction to Materials in Medicine, BD Ratner, et al. 2004. 2 生物材料植入机体后，通过材料与机体组织的直接接触与相互作用 而产生两种反应，其一是宿主反应，即机体组织与生物活体系统对材料 作用的反应；其二是材料反应，即材料对机体生理环境作用的反应。 *包括局部和全身反应，如炎症、细胞毒性、 凝血、过敏、致癌、畸形和免疫反应等。 宿主反应 材料 活体系统 材料反应 包括生物环境对材料的腐蚀、降解、磨损 和性质退化，甚至破坏。 *宿主反应可能是有害的，其结果是导致组织和机体的毒副作用和机体对材料的排斥（即材料是生物不相容的）；也可能是有益 的，如心血管内膜在人工动脉表