Q_DXBSX0005-2018EW3006电子血压计.pdf

C38 Q/DX 松下电气机器（北京）有限公司企业标准 Q/DXBSX0005-2018 代替Q/DXBSX0005-2015 EW3006 电子血压计 2018-10-08 发布 2018-11-08 实施 松下电气机器（北京）有限公司 发布 Q/DXBSX0005-2018 前 言 EW3006 电子血压计是松下电气机器（北京）有限公司生产。为规范产品的技术特性，确保产品的安全 有效，特制订本产品企业标准，做为生产质量控制的依据。 本标准的编写格式按照GB/T1.1-2009 标准化工作导则第一部分《标准的结构和编写规则》编写。 本标准贯彻了国家标准 GB9706.1-2007 《医用电气设备 第一部分：安全通用要求》、医药行业标准 YY0670-2008 《无创自动测量血压计》以及中华人民共和国计量检定规程 JJG692-2010 《无创自动测量血压 计》。 本次修订的主要原因：主要是追加了历次修标单内容。 本标准的附录A 是规范性附录。 本标准由松下电气机器（北京）有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：张谦。 本标准于2007 年2 月首次发布实施，2008 年2 月第一次修订，2009 年11 月第二次修订。2010 年2 月 第三次修订。2011 年11 月第四次修订。2012 年11 月第五次修订。2015 年第六次换版。本次为第七次换版。 I Q/DXBSX0005-2018 EW3006 电子血压计 1 范围 本标准规定了 EW3006 电子血压计的产品分类，要求，试验方法，检验规则，标志、标签、说明书， 包装、运输、贮存的要求。 本标准适用于EW3006 电子血压计（以下简称血压计）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191—2008 包装储运图示标志 GB9706.1—2007 医用电气设备 第一部分:安全通用要求 GB/T14710—2009 医用电气设备环境要求及试验方法 YY0670—2008 无创自动测量血压计 JJG692—2010 中华人民共和国计量检定规程《无创自动测量血压计》 3 分类 3.1 产品特征 a ）运用示波法原理进行测量； b ）安全分类：内部电源B 型应用部分。 3.2 血压计型号、功能 a)型号： E W — □ □ □ □ 产品设计序号 （阿拉伯数字表示） 医疗器械（英文字母表示） b ）功能：血压计适用于成人无创血压和脉搏的测量。功能详见下表1 表1 血压计功能 功 能 适用电压 型