Q_FYT 003-2018富源堂牌植物草本抑菌油.pdf

Q/FYT 高安市富源堂医药科技有限公司企业标准 Q/FYT 004—2018 富源堂牌植物草本抑菌油 2018-02-05发布 2018-02-10实施 高安市富源堂医药科技有限公司 发 布 Q/FYT 004—2018    目 次 前 言II 1 范围1 2 规范性引用文件1 3 要求1 4 生产加工过程的卫生要求3 5 试验方法3 6 检验规则3 7 标志、标签、包装、运输、贮存、保质期4 附录A （规范性附录） 藏红花等中药材与植物提取物的生产工艺及质量要求5 I Q/FYT 004—2018 前  言 本标准依据GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》给出的规则编写。 本标准由高安市富源堂医药科技有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：吴珍琴。 II Q/FYT 004—2018 富源堂牌植物草本抑菌油 1 范围 本标准规定了富源堂牌植物草本抑菌油的要求、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检验规则、 标志、标签、包装、运输、贮存。 本标准适用于以藏红花（CrocussativusL.）、伸筋草（LYCOPODIIHERBA）、土田七（Stahlianthus involucratus (King ex Bak.) Craib ex Loesener）、海马、穿山龙等中药材与植物的提取物，添加 醋酸氯己定，乙醇，冰片，薄荷脑，樟脑，紫草油，松节油，丁香油，桉叶油为原辅料，经配制、溶解、 混合、灌封而成的富源堂牌植物草本抑菌油。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB 2716-2018 植物油 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 YB2015 外用液体药用高密度聚乙烯瓶 《中华人民共和国药典》 （2015版）一、二、四部 《消毒技术规范》 （2002年版）中华人民共和国卫生部 《消毒产品生产企业卫生规范》 中华人民共和国卫生部卫监督发[2009]53号 《消毒产品标签说明书管理规范》 中华人民共和国卫生部卫监督发[2005]426号 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量技术监督检验检疫总局第75号令 3 要求 3.1 原料要求 3.1.1 藏红花（Crocus