一种体外皮肤腐蚀性试验替代方法的建立-中国试验动物信息网.PDF

２０１８年６月 中国实验动物学报 Ｊｕｎｅ２０１８ 第２６卷　 第３期 ＡＣＴＡ ＬＡＢＯＲＡＴＯＲＩＵＭ ＡＮＩＭＡＬＩＳ ＳＣＩＥＮＴＩＡ ＳＩＮＩＣＡ Ｖｏｌ． ２６　 Ｎｏ． ３ 研究报告 一种体外皮肤腐蚀性试验替代方法的建立 ∗ 罗飞亚，张露勇，邢书霞 ，王钢力 （中国食品药品检定研究院，北京　 １０００５０） 　 　 【摘要】　 目的　 建立皮肤腐蚀性的体外检测方法—大鼠经皮电阻试验（ＴＥＲ），优化ＯＥＣＤ指南标准ＴＧ４３０ 大鼠经皮电阻方法结果判定标准，并评价该方法作为替代方法用于评估化妆品原料的皮肤腐蚀性检测可行性。 方 法　 参照经合组织（ＯＥＣＤ）化学品检测指南中ＴＧ４３０体外皮肤腐蚀性大鼠经皮电阻试验的流程，使用Ｗｉｓｔａｒ大鼠 对１６种参考化学物质进行皮肤腐蚀性检测，设定不同的判定标准方案，通过对比筛选出最优的判定标准方案；并 在５个实验室间进行１１种参考物质的结果比对。 结果　 改良后的ＴＥＲ结果判定方案结论与参考化学物质的实际 腐蚀性结果具一致性（Ｋａｐｐａ值０６４），改良方案Ｂ 的特异性为６６７％，敏感性为１００％，效能最高；实验室间比对 结论差异无显著性（Ｐ＞００５），实验室间对１１种参考物质的判定一致率为７２７％。 结论　 经改良的大鼠经皮电阻 试验可较好的筛选化学物质的腐蚀性，有望在我国的替代毒理学及化学物质安全性评价中发挥重要的作用。 【关键词】　 大鼠经皮电阻试验；皮肤腐蚀性；替代方法；安全性评价；离体皮肤 【中图分类号】 Ｑ９５⁃３３　 　 【文献标识码】 Ａ　 　 【文章编号】 １００５⁃４８４７（２０１８）０３⁃０３６５⁃０７ Ｄｏｉ：１０３９６９／ ｊ．ｉｓｓｎ．１００５－４８４７２０１８０３０１５ Ｖｅｒｉｆｉｃａｔｉｏｎ ａｎｄ ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ ｏｆ ｔｈｅ ｒａｔ ｓｋｉｎ ｔｒａｎｓｃｕｔａｎｅｏｕｓ ｅｌｅｃｔｒｉｃａｌ ｒｅｓｉｓｔａｎｃｅ ｔｅｓｔ （ＴＥＲ） ａｓ ａｎ ａｌｔｅｒｎａｔｉｖｅ ｍｅｔｈｏｄ ｔｏ ｒｅｐｌａｃｅ ｔｈｅ ａｎｉｍａｌ ｓｋｉｎ ｃｏｒｒｏｓｉｏｎ ｔｅｓｔ ∗ ＬＵＯ Ｆｅｉｙａ，ＺＨＡＮＧ Ｌｕｙｏｎｇ，ＸＩＮＧ Ｓｈｕｘｉａ ，ＷＡＮＧ Ｇａｎｇｌｉ （Ｎａｔｉｏｎａｌ Ｉｎｓｔｉｔｕｔｅｓ ｏｆ Ｆｏｏｄ ａｎｄ Ｄｒｕｇ Ｃｏｎｔｒｏｌ，Ｂｅｉｊｉｎｇ １０００５０，Ｃｈｉｎａ） Ｃｏｒｒｅｓｐｏｎｄｉｎｇ ａｕｔｈｏｒ：ＸＩＮＧ Ｓｈｕｘｉａ． Ｅ⁃ｍａｉｌ：ｘｉｎｇｓｈｕｘｉａ２００７＠１６３．ｃｏｍ 【Ａｂｓｔｒａｃｔ】　 Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ　 Ｉｎ ｏｒｄｅｒ ｔｏ ｖｅｒｉｆｙ ａｎ ａｌｔｅｒｎａｔｉ