Q_XACZ 0037-2018康宝媛牌私密抑菌圆片.pdf

Q/XACZ 西安纯正生物科技有 限公司企业标准 Q/XACZ 0037—2018 康宝媛牌私密抑菌圆片 2018-04-01发布 2018-05-01实施 西安纯正生物科技有限公司 发 布 Q/XACZ 0037—2018 前  言 本标准为一次性卫生用品，依据GB/T1.1—2009 《标准化工作导则》的规定编写，本标准为产品企 业标准，适应于康宝媛牌私密抑菌圆片. 本标准由西安纯正生物科技有限公司提出并起草。 本标准由西安纯正生物科技有限公司技术归口 本标准主要起草人： 苗洁 本标准为首次发布。 I Q/XACZ 0037—2018 康宝媛牌私密抑菌圆片 1 范围 本标准规定了康宝媛牌私密抑菌圆片的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于以苦参、蛇床子、当归、僵蚕、血竭、藏红花、百部、黄柏、丁香、败酱草、板蓝根、 益母草、冰片、醋酸氯已定为主要原料，以淀粉、酒石酸、硬脂酸镁辅料，经挑拣、提取、浓缩、制粒、 混合、粉碎、干燥、压片、包装制成的康宝媛牌私密抑菌圆片。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 YB 药用包装用铝箔 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》 《消毒技术规范》 （卫生部2002年版） 消毒产品生产企业卫生规范 （2009年版） 国家质量监督检验检疫总局(2005年)第75号令 《定量包装商品计量监督管理办法》 卫生部卫监督发(2005) 426号 《消毒产品标签说明书管理规范》 3 型式与规格 本品为卫生用品泡腾片：规格： 1.2g/片。也可按用户要求执行. 4 技术要求 4.1 原料、辅料要求 4.1.1 原料 苦参、蛇床子、当归、僵蚕、血竭、藏红花、百部、黄柏、丁香、败酱草、板蓝根、益母草、冰片、 应符合 《中华人民共和国药典》一部各品名项下的规定。 醋酸氯已定应符合 《中华人民共和国药典》)二部各品名项下的规定。 4.1.2 辅料 淀粉、酒石酸、硬脂酸镁应符合 《中华人民共和国药典》二部各品名项下的规定。 4.2 感官要求 1 Q/XACZ 0037—2018 感官要求符合要求表1的规定。 表1 感官要求 项 目 要 求 外 观 片剂 色 泽 为