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2015/4/22 1
公司产品
根据用户的生产工艺、质量管理自动化和信息化的要求,为
用户提供:
自动化控制和管理(发酵与合成等生产过程);
数据采集监控系统;
洁净空调自控系统;
粒子监测系统
视频门禁互锁系统;
生产管理信息系统;
MES;
核心竞争力-与客户需求相融合
提高产品
质量
科学管理 工艺优化
提升提升
客户价值
降低人为错误
减员增效 的发生机率
节能减排
核心竞争力-拥有一批稳定的 心客户群
核心竞争力-整体设计、研发
核心竞争力-自主研发生产的 心部件
药品生产信息管理系统整体方案
整体结构
DSS
订 ERP 生
单 产
商务/计划 要 结结 企业级
求 果
MES
生产/执行 生 生 厂、车间
产 产
计 实
过程控制 划 PCS 绩 过程级
DSS (决策支持系统) ERP (企业资源计划)
MES (生产执行系统) PCS (过程控制系统)
MES在药品生产中的意义
制造执行系统(MES)支持在所有的生产管理系统相关生产步骤
从接收、制造、包装、订单配货、发出商品:
生产计划
仓库管理
制造
偏差管理
物料跟踪
文档
绩效评估和优化
l由硬件和软件组成的系统,这有助于控制和记录由运营商和设备在制造点作出的决定;
l此功能消除可以避免的错误、延误和浪费使他们的流程“一次成功”。
GMP的符合性
产品质量
产品安全
MES在药品生产中的意义
1、根据企业需求和GMP要求,实现生产过程的可视化、可追踪和控
及时获得实时生产信息
追踪产品的生产过程和当前的状态
根据生产计划管理生产流程
2、确保持续稳定地生产出合格药品,
物料:配料和流程控制管理
生产工艺:配方管理和变更控制
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