Q_HNRR001-2019腹泻保健膏.pdf

Q/HNRR 河南睿人药业有限公司企业标准 Q/HNRR 001—2019 代替Q/HNRR 0012018 腹泻保健膏 2019-01-01发布 2019-01-10 实施 河南睿人药业有限公司 发布 Q/HNRR 001—2019 前 言 本标准按照 GB/T 1.12009 给出的规则起草。 本标准代替Q/HNRR 0012018 《腹泻保健膏》 本标准与Q/HNRR 0012018相比主要变化如下: ——变更计量标准 ——增加起草人 本标准有河南睿人药业有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：陈振亚、郭树利、李会娜、武 红芳、张冠科。 1 Q/HNRR 001—2019 腹泻保健膏 1 范围 本标准规定了腹泻保健膏的技术要求，试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输 及贮存。 本标准适用于将丁香、黄连、木香、砂仁、神曲、肉桂、白芥子、五倍子粉碎成细粉， 加入蜂蜜、甘油、月桂氮䓬酮、冰片 （冰片用60度左右酒精溶解后掺入），搅拌混匀，经 灌装、包装而成的腹泻保健膏。 本标准根据净含量的不同分为儿童型和成人型。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期版本适 用 于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 QB/T 1857 润肤膏霜 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一部、四部 2015 年版 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局 2015 年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第 75 号 3 要求 3.1 原料 丁香、黄连、木香、砂仁、神曲、肉桂、白芥子、五倍子、蜂蜜、冰片应符合 《中华人 民共和国药典》一部的有关规定。 月桂氮䓬酮、甘油应符合 《中华人民共和国药典》四部的有关规定 3.2 感官 感官应符合表 1 的规定。 表 1 项 目 要 求 形态 膏体 色泽 棕褐色 气味 中药混合冰片气味 杂质 无明显肉眼可见外来杂质 1 Q/HNRR 001—2019 3.3理化指 标 理化指标应符合表 2 的规定。