Q_69917807-1.9-2015康纳牌川芎抗菌膜剂.pdf

四川康纳生物科技有限公司企业标准 Q1·9—2015 康纳牌川芎抗菌膜剂 2015―01―16发布 2015―01―16实施 四川康纳生物科技有限公司 发 布 Q1 ·9—2015 目 次 前言………………………………………………………………………………………………………… Ⅱ 1 范围……………………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件………………………………………………………………………………………… 1 3 要求……………………………………………………………………………………………………… 1 4 试验方法………………………………………………………………………………………………… 2 5 检验规则………………………………………………………………………………………………… 2 6 标志、标签、使用说明书……………………………………………………………………………… 3 7 包装、运输、贮存……………………………………………………………………………………… 3 Ⅰ Q1 ·9—2015 前 言 我公司研究生产的康纳牌川芎抗菌剂，经查，目前该产品尚无国家标准、行业标准和地方标准，根据 《中华人民共和国标准化法》的要求，特制定本企业标准，作为组织生产和销售的依据。 本标准技术指标主要依据GB15979-2002 《一次性使用卫生用品卫生标准》、《消毒技术规范》（2002年 版）并结合本产品特点而确定的。 本标准编写格式和表述规则按GB/T1.1—2009 《标准化工作导则 第 1部分 标准的结构和编写》的 要求编制。 本标准由四川康纳生物科技有限公司提出 本标准由四川康纳生物科技有限公司批准 本标准由四川康纳生物科技有限公司起草 本标准主要起草人：邹武 Ⅱ Q1 ·9—2015 康纳牌川芎抗菌膜剂 1 范围 本标准规定了康纳牌川芎抗菌膜剂 （以下简称：产品）的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、 使用说明书、包装、运输、贮存。 本标准适用于以川芎、山豆根、香附、木贼、大黄等植物提取液为主要抗菌成分并辅以聚乙烯醇缩丁醛、 樟脑、邻苯二甲酸二丁酯等经混合、灌装、包装而成的康纳牌川芎抗菌膜剂。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191 包装储运图示标志 GB15979 一次性使用卫生用品卫生标准 3 要求 3.1 原料要求 产品原料川芎、山豆根、香附、木贼、大黄、邻苯二甲酸二丁酯应符合 《中华人民共和国药典》的规定 或达到分析纯的要求。 3.2 外观 产品为浅黄色粘稠液体。 3.3 理化指标 产品pH值：2.5～5.5。 3.4 微生物指标 产品微生物指标应符合GB15979-2002的规定。 3.5 抗菌效果指标 3.5.1 产品原液对金黄色葡萄球菌 （ATCC6538）作用20min，杀菌率应不小于90.