Q_HJML002-2018眼保健贴.pdf

Q/HJML 河南聚明亮视力药业有限公司企业标准 Q/HJML 002—2018 眼保健贴 2018 - 11-01发布 2018- 11- 15 实施 河南聚明亮视力药业有限公司 发 布 Q/HJML 002—2018 前  言 本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。 本标准由河南聚明亮视力药业有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：佟春辉。 1 Q/HJML 002—2018 眼保健贴 1 范围 本标准规定了眼保健贴的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和储存等内容。本标准适用 于以石斛、人工麝香、野菊花、决明子、丹参、桑叶、黄柏、白芷、枸杞子等为原料加入纯化水蒸煮提取； 加入珍珠粉、蛇胆粉、β胡萝 卜素、叶黄素、薄荷脑、冰片等搅拌均匀，将混合液加入装有无纺布或蚕丝 膜布的铝箔袋中进行灌装、封口、包装而成的眼保健贴。 2 引用文件 规范性下列文件中对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于 本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 QB/T 2872 面膜 FZ/T 64012 卫生用水刺法非织造布 JJF 1070定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一部、二部 2015 年版 《化妆品卫生规范》卫生部2015年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 3 要求 3.1 原料 石斛、人工麝香、野菊花、决明子、丹参、桑叶、黄柏、白芷、枸杞子、珍珠粉、蛇胆粉、β胡萝 卜 素、叶黄素、薄荷脑、冰片等应符合 《中华人民共和国药典》一部、二部的有关规定； 3.2 感官 感官应符合表1的规定。 表1 项 目 要 求 形 态 贴剂 色 泽 黄褐色 气 味 冰片与中药混合气味 杂 质 无肉眼可见外来杂质 2 Q/HJML 002—2018 3.3 理化指标 理化指标应符合表2的规定。 表2 项 目 指 标 PH值 6.0—8.0 耐热 40℃±1保持24h，恢复至室温后于试验前无明显形状差异 耐寒 -5℃--15℃保持24h，恢复至室温后与试验前无明显性状差异