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精品 伦理平台系统操作手册 伦理平台分为三部分：学术伦理受理，伦理项目，遗传资源； 学术伦理受理模块： 学术伦理受理入口，项目来源结构图如下： 学术伦理项目申请：个人登录系统(北医三院官网—教学科研—科研信息系统，用户名/密码：默认值为个人人员编号)，点击左侧菜单的“学术伦理受理”模块，点击学术伦理受理列表右上角的新增按钮新增；填写完信息后保存；以上项目来源为新项目申请需要上传任务书，任务书模板下载位置：北医三院官网—教学科研—教学科研平台—通知公告—关于人体研究科研项目学术审查的要求 学术伦理项目提交：确定申请项目填写无误后，可以点击操作列的“提交”按钮后进行提交； 科研处管理员审核： 提交后管理员会进行审核； 如果审核状态为“审核通过”，项目会自动生成“伦理受理号”并且自动进入“伦理项目”模块的项目列表； 如果审核状态为“返回修改”，说明申请信息有问题，点击操作列的“查看审核记录”操作，根据管理员填写的“审核意见”，个人点击“编辑”按钮修改申请信息，修改完成后再次提交到科研处进行审核； 注意：人体新申请项目，管理员审核时会填写“学术意见”，填写完成后个人首页提醒科研人员，待伦理会后进行综合修改，上传修改后任务书，递交纸质任务书（以伦理会议后“学术及伦理项目”生成“任务书编号”为主）； 学术伦理受理模块管理工作负责人：梁老师 伦理项目管理流程： 伦理项目信息完善： 伦理项目经过“学术伦理受理”审核通过，生成伦理受理号后，会自动转入到“伦理项目申请”的项目列表；点击首页提示，进入列表，点击“伦理项目申请-项目列表”操作列的“编辑”按钮，完善伦理项目的信息，保存后上传“各项送审材料附件”，送审材料详见项目清单（官网-教学科研-教学科研平台-伦理委员会-下载专区），然后返回列表“提交”申请伦理办公室审核，提交后打印“申请表”和“材料清单”；附件命名规则要求为文件类型名称+版本号、版本日期或者批准号码等，详见例图。 科研处管理员审核： 如果审核状态为“审核通过”，管理员会绑定“专家”，随后会进行“专家评审”和“上会会审”操作； 如果审核状态为“审核不通过”，个人根据“审核意见”重新完善申请信息，完善后再次提交到科研处审核； 3、管理员组织上会和评审，根据上会和评审结果，提交结论，确定项目的最终意见： 3.1如果为“同意”，项目直接进入“伦理项目立项库”； 3.2如果为“修改后重审”，个人要在伦理项目的“申请列表”点击“新增”按钮，选择再次申请的项目，保存后“提交”；提交后可以打印“再审表”; 3.3如果为“修改后同意”，个人要在伦理项目的“快速审查列表”选择项目，保存后提交，提交后可打印“快速审查表”； 提交后管理员进行审核，审核通过后，个人不能修改； 审核不通过，个人首页有提示，重新上传材料，此时首页会有提示； 注意：人体立项前审查的项目，不用“绑定专家”；管理员打印“投票单”和“批件签字单”后上会；上会后管理员直接在申请列表的操作列 点击“会议结论”填写上会结果“同意申报”或者“不同意申报”； 4、立项后跟踪审查： 点击“伦理项目立项”中的“跟踪审查列表”，点击列表右上角的新增，添加跟踪审查记录；选择对应的项目，填写审查内容； 填写完成后，返回列表，点击操作列的“提交”按钮提交，提交后可以打印跟踪审查报告；然后管理员会对报告进行专家评审和审核； 立项后不良事件/方案违背、暂停或终止、立项后结题审查模块申请材料递交流程同跟踪审查一致。 伦理项目管理工作负责人：洪老师， 雷老师 遗传资源出境 点击“遗传资源”中的“项目列表”，点击列表右上角的新增，添加遗传资源记录；项目名称从伦理库中自动检索；新增后点击操作的“提交”按钮提交，然后管理员审核； 审核通过后，可以点击操作列的“上传附件”按钮，重新上传附件信息； 遗传资源出境管理工作负责人：梁老洪老