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Q/HNRR
河南睿人药业有限公司企业标准
Q/HNRR 012—2019
代替 Q/HNRR 0122018
积食保健膏
2019-01-01 发布 2019-01-10 实施
河南睿人药业有限公司 发布
Q/HNRR 012—2019
前 言
本标准按照 GB/T 1.1--2009 给出的规则起草。
本标准代替Q/HNRR 012—2018 《积食保健膏》
本标准与Q/HNRR 012—2018相比主要变化如下:
——变更计量标准
——增加起草人
本标准有河南睿人药业有限公司提出并负责起草。
本标准主要起草人:陈振亚、郭树利、李会娜、武
红芳、张冠科。
1
Q/HNRR 012—2019
积食保健膏
1 范围
本标准规定了积食保健膏的技术要求,试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运
输及贮存。
本标准适用于山楂、陈皮、神曲、连翘、莱菔子、麦芽、大黄、冰片 (冰片用60度左
右酒精溶解后掺入),搅拌混匀,经灌装、包装而成的积食保健膏。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期版本适 用
于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本 (包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 191 包装储运图示标志
QB/T 1857 润肤膏霜
JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则
《中华人民共和国药典》一部、四部 2015 年版
《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局 2015 年版
《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第 75 号
3 要求
3.1 原料
山楂、陈皮、神曲、连翘、莱菔子、麦芽、大黄、冰片应符合 《中华人民共和国药典》一
部的有关规定。
月桂氮䓬酮、甘油应符合 《中华人民共和国药典》四部的有关规定
3.2 感官
感官应符合表 1 的规定。
表 1
项 目 要 求
形态 膏体
色泽 棕褐色
气味 中草药混合冰片气味
杂质 无明显肉眼可见外来杂质
1
Q/HNRR 012—2019
3.3 理化指标
理化指标应符合表 2 的规定。
表 2
项目
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