Q31_0120000673C006足贴.pdf

上 海 市 企 业 标 准 Q31/0120000673C006-2018 足贴 发布 2018年11月08日 实施 上海美莲妮生物科技有限公司 发 布 Q31/0120000673C006-2018 前 言 为了规范足贴的生产和管理，保证足贴的质量，特制订本标准。 本标准主要依据GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分:标准的结构和编写》给出的 规则进行编制。 本标准由上海美莲妮生物科技有限公司提出。 本标准由上海美莲妮生物科技有限公司起草。 本标准主要起草人：李平。 本标准于2018年11月01日首次发布。 Q31/0120000673C006-2018 足贴 1 范围 本标准规定了足贴的分类、原材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、储存。 本标准适用以植物提取粉末为主要材料制成的家庭辅助保健用足贴 （以下简称产品）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 2828.1 计数抽样检验程序第一部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划 GB/T 2829 周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验） GB/T 5009.3 食品中水分的测定（直接干燥法） GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB/T 10004 包装用塑料复合膜、袋 干法复合、挤出复合 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 16886.5 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验 GB/T 16886.10 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T 23769 无机化工产品 水溶液中pH值测定通用方法 GB/T 27731 卫生用品用离型纸 FZ/T 64004 薄型粘合法非织造布 YY 0060-91热敷灵 YY/T 0148-2006医用胶带 通用要求 3 分类 按照产品的长宽尺寸分为若干规格。 4 原材料 4.1 产品所使用的原材料应清洁无污染，应具有质量合格的证明文件。 4.2 产品所使用的原材料应符合国家标准、行业标准及法律法规的要求。 4.3 产品所使用的离型纸应符合GB/T 27731 的规定。无纺布应符合FZ/T 64004 的规定。 5 要求 5.1 外观 1 Q31/0120000673C006-2018 5.1.1 产品的内塑封袋外观表面应平整，厚度均匀，不允许有明显气泡、穿孔、破裂，不允许有杂质， 无明显机械损伤及其他影响使用的缺陷。 5.1.2 粉包呈长方形四面封合袋，热封牢固、平整、紧密，不得有粉末溢出。 5.1.3 固定贴应无渗胶、无破损、无脱胶、无毛边、冲切整齐、无异味、无污染、无松动和脱纸现象， 粘贴牢固。 5.2 气味 产品应符合规定香型，无异味。 5.3 pH 值 凝胶层的pH值应为3.0-5.0。 5.4 剥离强度 产品的剥离强度应不低于1.4N/cm。 5.5 持粘性 产品的持粘性应不超过2.5mm。 5.6 封口强度 产品的外袋强度：横向、纵向在29N 拉力下，不许出现破损。 5.7 外形尺寸 产品的尺寸应为标称尺寸±5mm。 5.8 水分