Q_0303SXH065-2018压力蒸汽灭菌过程化学验证装置.pdf

Q/0303SXH 山东新华医疗器械股份有限公司企业标准 Q/0303SXH065—2018 代替 Q/0303SXH065-2017 压力蒸汽灭菌过程化学验证装置 2018 -11-01 发布 2018 -11- 09 实施 山东新华医疗器械股份有限公司 发 布 Q/0303SXH065—2018 前 言 压力蒸汽灭菌过程化学验证装置由对饱和蒸汽、温度和时间敏感的化学指示物与对蒸汽穿透性有一 定抗力的负载组成，是对灭菌过程有预定抗力的模拟装置，用于评价灭菌过程的有效性。 该产品目前没有国家标准、行业标准和地方标准，制定本标准作为组织生产和检验的依据。