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7A版优质实用文档
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PAGE 108
7A版优质实用文档
GGG药业有限公司
20年月—月
质量体系内部审核记录
(REC112-V1)
保存期限:年(200年月—200年月)
归档/装订人:归档/装订日期:
质量记录清单
编号:REC100-V1
序号
记录名称
编号
保存期限
责任部门
1
文件编制审批记录
REC101-V1
3年
质管部门
2
文件发放回收记录
REC102-V1
3年
质管部门
3
文件修订申请记录
REC103-V1
3年
质管部门
4
文件废除销毁记录
REC104-V1
3年
质管部门
5
文件状态档案
REC105-V1
3年
质管部门
6
年度管理评审计划
REC106-V1
3年
质管部门
7
质量管理制度执行情况检查考核记录
REC107-V1
3年
质管部门
8
年度进货质量情况评审表
REC108-V1
3年
质管部门
9
年度进货质量情况评审表(附表)
REC108A
3年
质管部门
10
纠正和预防措施处理单
REC109-V1
3年
质管部门
11
质量方针目标实施情况检查表
REC110-V1
3年
质管部门
12
质量体系内部审核计划
REC111-V1
3年
质管部门
13
质量体系内部审核记录
REC112-V1
3年
质管部门
14
质量信息台帐
REC113M
3年
质管部门
15
质量信息传递反馈表
REC113-V1
3年
质管部门
16
药品分类目录
REC114M-V1
5年
质管部门
17
药品质量档案
REC114-V1
5年
质管部门
18
员工花名册
REC200M
3年
质管部门
19
员工登记表
REC200-V1
3年
质管部门
20
员工体检情况登记表
REC201M
3年
质管部门
21
个人健康档案
REC201-V1
3年
质管部门
22
年度质量教育培训计划
REC202M-V1
3年
质管部门
23
培训签到记录表
REC202-V1
3年
质管部门
24
会议签到记录表
REC203-V1
3年
质管部门
25
培训考核统计评价记录
REC204-V1
3年
质管部门
26
计划外培训申请表
REC205-V1
3年
质管部门
27
员工培训登记表
REC206M-V1
3年
质管部门
28
个人培训档案
REC206-V1
3年
质管部门
29
卫生安全情况检查记录
REC207-V1
3年
质管部门
30
仪器设备管理台帐
REC301M
3年
储运部门
31
仪器设备档案
REC301-V1
5年
储运部门
32
仪器设备维修保养记录
REC302-V1
3年
储运部门
33
仪器设备使用记录
REC303-V1
3年
储运部门
34
合格供方一览表
REC401M
5年
业务部门
35
首营企业审批表
REC401-V1
5年
业务部门
36
首营品种审批表
REC402-V1
5年
业务部门
37
药品采购计划审批表
REC403-V1
3年
业务部门
38
药品采购计划表(附表)
REC403A
3年
业务部门
39
药品到货通知单
REC404-V1
6年
业务部门
40
药品直调申请审批表
REC405-V1
3年
业务部门
序号
记录名称
编号
保存期限
责任部门
41
直调药品购进凭证
REC406-V1
6年
业务部门
42
药品验收购进入库凭证
REC501-V1
6年
质管部门
43
直调药品验收记录
REC502-V1
6年
质管部门
44
药品外观质量检查记录
REC503-V1
6年
质管部门
45
销后退回药品验收入库凭证
REC504-V1
6年
质管部门
46
药品拒收单
REC505-V1
3年
质管部门
47
药品货位卡
REC600-V1
3年
储运部门
48
温湿度记录表
REC601-V1
3年
储运部门
49
重点养护药品确定表
REC602-V1
3年
储运部门
50
药品养护计划及检查记录
REC603-V1
3年
储运部门
51
药品养护档案目录
REC604M
5年
储运部门
52
药品养护档案
REC604-V1
5年
储运部门
53
药品养护情况季度报表
REC605-V1
3年
储运部门
54
近效期药品催销表
REC606-V1
3年
储运部门
55
药品出库/复核/销售凭证
REC701-V1
6年
储运部门
56
购进退出药品出库复核凭证
REC702-V1
6年
储运部门
57
合格顾客一览表
REC801M
5年
业务部门
58
顾客资信情况调查表
REC801-V1
5年
业务部门
59
直调药品销售凭证
REC802-V1
6年
业务部门
60
顾客投诉和处理情况记录表
REC803-V1
3年
业务部门
61
顾客满意度调查表
R
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