Q_HBMF05-2018双黄连提取液.pdf

王永建3 Q/HBMF 湖北满丰生物科技有限公司企业标准 K Q/HBMF05-2018 双黄连提取液 2018-12-10发布 2019-01-01实施 湖北满丰生物科技有限公司 发布 Q/HBMF05-2018 前 言 本标准依据GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第一部分: 标准的结构和编写》的规则编写。 本标准由湖北满丰生物科技有限公司提出。 本标准由湖北满丰生物科技有限公司起草。 本标准主要起草人：曾攀 本标准于2018年 12 月首次发布。 I Q/HBMF05-2018 水质改良剂 双黄连提取液 1 范围 本标准规定了双黄连提取液的要求、检验方法、检验规则及标志、标签、包装、运输和贮存。 本标准适用于以金银花、黄芩等提取物为主要原料及适宜助剂配制而成的双黄连溶液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 601 化学试剂 标准滴定溶液的制备 GB/T 603 化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T 6680 液体化工产品采样通则 GB/T 7532 有机化工产品中重金属的测定 目视比色法 GB/T 8170 数值修约规则与极限数值的表示和判定 3 要 求 3.1 外观判定 棕黄色至棕褐色溶液。带微香，无刺激性气味。无肉眼可见外来杂质。 3.2 双黄连溶液控制项目指标 表1 川楝提取液控制项目指标 项目 指标 黄芩鉴别 （薄层色谱法） 检出斑点 重金属/(mg/kg） ≤ 10 4 试验方法 4.1 一般规定 本方法中所用试剂和水，在没有注明其他规定时，均为分析纯试剂GB/T6682 规定的三级水。 试验中所需标准溶液、杂质标准溶液、制剂及制品，在没有注明其他规定时，均按GB/T 601、GB/T 602、GB/T603之规定制备。采用GB/T 8170规定的修约值比较法判定检验结果是否符合标准。 4.2外观的判定 取少量样品置于烧杯中，在光线充足处观察，产品为棕黄色至棕褐色溶液，无可见外来杂质。嗅其 气味，微香。 4.3 黄芩定性鉴别： 薄层色谱法，检出黄芩斑点。 4.4 重金属的检验 按GB/T 7532规定进行。 5 检验规则 5.1 组批 同一配方，相同原料，连续生产的产品为一批次。 5.2 抽样 （取样）方法 1 按GB/T1605中 “5.3.2 ‘液体制剂采样’”的采样方法进行。用随机数表法确定抽样的包装件。小 批取样不得少于3箱。取样时，从每箱中随机抽取一瓶，再从每瓶中取出一定数量的，有代表性的样品，