Q_01MDG09-2018隐形眼镜护理液.pdf

Q/01MDG 麦迪格医疗保健品（济南）有限公司 企 业 标 准 　　　　　　　 Q/01MDG09—2018 隐形眼镜护理液 2016 年 5 月 8 日发布 2016 年 5 月 18 日实施 麦 迪 格 医 疗 保 健 品 （济 南 ） 有 限 公 司 　 发 布 Q/01MDG09—2018 前　言 本标准主要遵循 GB19192-2003 《隐形眼镜护理产品卫生要求》，检验方 法采用相应国际标准进行，在广泛征求行业专家、眼科医生和用户意见的 基础上，特制订本标准。 本标准的编写遵循了 GB/T1.1-2008 和 GB/T1.3-2001 《标准化工作导 则》中有关企业产品标准编写的基本规定。 本标准从 2016 年 05 月 18 日起实施。 本标准由麦迪格医疗保健品（济南）有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：杨春明 王银萍 1 Q/01MDG09—2018 隐形眼镜护理液 1.范围 本标准规定了隐形眼镜护理液的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输 和储存。 本标准适用于配戴各种类型隐形眼镜人员缓解镜片与角膜摩擦时使用的护理液。 本产品可有效缓解配戴硬性隐形眼镜所造成的不适。保持眼睛湿润，护理各类 RGP （硬性、半硬性隐形眼镜）等 2.引用标准 下列文件中的条款通过在本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用 文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，凡是 不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB191-2008 　　　 包装储运图示标志 GB19192-2003 　　　 隐形眼镜护理产品卫生要求 GB15979-2002　　　 一次性使用卫生用品卫生标准 《消毒技术规范》2002 年版） 《中华人民共和国药典》2015 版） 四部 3.主要原料及产品规格 3.1 主要原料：透明质酸钠、三氯叔丁醇、硼砂、硼酸、氯化钠等。 3.3 规格： 8ml/瓶 10 ml/瓶 15ml/瓶 4.要求 4.1 原料卫生质量要求见下表： 原材料名称 CAS 号 原材料商品名称 原材料纯度 原材料级别 透明质酸钠 9067-32-7 HA 99.0% 药用级 三氯叔丁醇 1320-66-7 氯代丁醇 99.5% 药用级 氯化钠 7647-12-5 氯化钠 99.5% 药用级 硼酸 10043-35-3 硼酸 99.0% 药用级 硼砂 1303-96-4 四硼酸钠 99.0% 药用级 4.2 产品技术要求 2 Q/01MDG09—2018 4.2.1 外观 为无色澄清液