Q_ZDY 102-2018妇科抑菌粉.pdf

Q/ZDY 郑州东方之花医药股份有限公司企业标准 Q/ZDY 102 —2018 妇科抑菌粉 – – –11–15 2018 11 09发布 2018 实施 郑州东方之花医药股份有限公司 发 布 Q/ZDY 102—2018 前   言 本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。 本标准由郑州东方之花医药股份有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：高换霞。 Q/ZDY 102—2018 妇科抑菌粉 1 范围 本标准规定了妇科抑菌粉的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。 本标准适用于将黄柏、黄连、乳香、没药、五倍子、苦参、蛇床子、青黛、枯矾、儿茶、薄荷 硼砂、蛤粉粉碎成细粉，加入醋酸氯己定，冰片过筛、分装、包装而成的妇科抑菌粉。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本 文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 QB/T 1859 爽身粉、祛痱粉 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一部、二部2015年版 《化妆品卫生规范》卫生部2007年版 《消毒技术规范》卫生部2002年版 《消毒产品标签说明书管理规范》卫生部2005年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75 号 3 要求 3.1 原料 黄柏、黄连、乳香、没药、五倍子、苦参、蛇床子、青黛、儿茶、薄荷、冰片应符合 《中华人 民共和国药典》一部有关规定。 醋酸氯己定应符合 《中华人民共和国药典》二部的有关规定。 枯矾：又名煅白矾，取拣净的白矾，置砂锅内加热溶化并煅至枯干，取出，为不规则的结晶体， 大小不一，无色，透明或半透明，表面略平滑或凹凸不平，具细密纵棱，有玻璃样光泽。有消痰， 燥湿，止泻，止血，解毒，杀虫的作用。 硼砂：一般写作Na2B4O7·10H2O，是非常重要的含硼矿物及硼化合物。通常为含有无色晶体的 白色粉末，易溶于水。 蛤粉：多半用于中药炮制，具有解毒之功效，蛤粉并不是蛤蚧的粉，而且文蛤的外壳的粉末。 3.2 感官 感官应符合表1的规定。 1 Q/ZDY 102—2018 表1 项 目 要 求 形态 粉体 色泽 淡黄色 气味 中药的混合气味 杂质 粉体细腻，无明显外来可见杂质 3.3