医药连锁有限公司质量管理体系文件.doc

7A版优质实用文档 PAGE PAGE 113 7A版优质实用文档 温州市百然居医药连锁有限公司 （总部） 质量管理制度 （岗位职责、工作程序） 二零一一年六月 温州市百然居医药连锁有限公司质量管理体系目录 第一部分 质量管理制度 一 质量方针和目标管理制度04 二 计算机医药管理软件使用管理制度 -- 06 三 质量管理体系内部审核制度07 四 质量否决制度09 五 质量信息管理制度11 六 首营企业和首营品种审核制度13 七 药品购进管理制度15 八 药品质量检查验收制度17 九 药品储存保管制度20 十 药品养护管理制度22 十一 药品出库复核制度24 十二 药品陈列、拆零、搬运的管理制度26 十三 有关记录和凭证管理制度28 十四 近效期药品管理制度30 十G五 不合格药品管理制度31 十六 退回（出）药品管理制度33 十七 进口药品管理制度34 十八 中药材、中药饮片分装制度35 十九 质量事故报告制度 36 二十 质量投诉和质量查询管理制度38 二十一 药品不良反应报告制度39 二十二 卫生和人员健康管理制度41 二十三 质量教育培训及考核管理制度43 二十四 中药材、中药饮片购、销、存管理制度45 二十G五 安全生产管理及仪器与设备管理制度 47 二十六 药品经营质量管理工作检查考核制度48 二十七 温湿在线监控系统运行管理制度50 二十八 冷链管理制度52 二十九 国家基本药物管理制度―― ―― ―― ― ―--―54 三十 含麻黄碱类复方制剂管理制度——— —————55 三十一 有关门店管理的规定58 三十二 药品召回管理制度 59 第二部分 质量管理工作职责 一 质量管理领导小组职责 61 二 总经理职责 62 三 质量副总经理职责63 四 业务副总经理职责 64 五 质管部经理职责 65 六 门店部经理职责 66 七 质量管理员职责 67 八 质量验收员职责 68 九 采购员职责 69 十 保管员职责 70 十一 养护员职责 71 十二 发货员职责 72 十三 复核员职责 73 十四 计量员职责 74 十G五 电脑管理员职责 75 十六 运输员职责- 76 十七 办公室主任职责 77 十八 财务人员职责 -78 第三部分 质量管理操作程序 一 药品经营质量文件管理工作程序 79 二 药品进货程序 82 三 药品质量检查验收程序 - 84 四 药品入库储存程序 87 五 药品养护程序 - -- 89 六 药品出库复核程序 92 七 药品拆零拼箱发货程序 94 八 药品配送程序 - -95 九 不合格药品的确认和处理程序 - -98 十 配送药品退回程序 102 十一 购进药品退出程序 -104 温州市百然居医药连锁有限公司文件 文件名称 质量方针和目标管理制度 起草人 叶诗翀 文件编号 001-20GG-06 起草日期 20GG-06-01 审 核 人 程显新 审核日期 20GG-06-10 修改部门 质管部 批 准 人 程叶峻 批准日期 20GG-06-20 执行日期 ~ 修改记录：- 修改原因：- 一、结合GSP相关规定，加强对本公司的质量方针和质量目标全面完成，特制订本制度。 二、该制度适用于公司所有员工并对本制度负责。 三、公司的质量方针是：依法经营、规范管理、保证质量、 安全有效、讲究诚信、优质服务。 质量目标：逐步完善质量管理体系，严格按照浙江省药品零售连锁企业验收标准的要求，确保一次性通过验收合格；严格按照GSP认证的标准要求，确保一次性通过GSP认证检查。 （8）重要岗位人员每年参加药监部门组织的培训不少于1次。 五、公司质量管理与实施： （1） 第一阶段：计划阶段 公司在每年12月份进行内部评审结束后，根据评审总结召开质量管理工作研讨会，讨论制定来年度的质量方针，各部门根据公司总方针进行分解，再确定各部门的工作目标和具体落实方案。 （2） 第二阶段：执行阶段 公司质量管理领导小组负责组织全体员工正确理解和执行质量方针，按照分项指标和各部门的计划内容，全面配合完成年度质量方针和目标。 （3） 第三阶段 ：检查阶段 公司质管部每季度对质量方针和质量目标完成情况进行检查，并将检查情况记录整理存档，对实施过程中的困难予以排除。 （4） 第四阶段：总结阶段 每年12月份的第二个星期汇总实际完成的状况，并采取相应的措施来确定下年度质量方针和质量目标。 相关表式： 1、质量方针目标展开图 2、质量方针目标检查表 相关职责 质量管