能力验课件.ppt

一. 能力验证规则 CNAS—RL02 、GL02 (CNAL/AR07) 1. 能力验证概念 1). 实验室间比对 根据预定条件，由两个或多个实验室就相同或类似被测物品进行校准/检测的组织、实施和评价活动。 实验室间比对的目的： 确定某个实验室进行某些特定检测或测量的能力，及监控实验室的持续能力； 确定新的检测和测量方法的有效性和可比性，并对这些方法进行相应的监控； 识别实验室中的问题并制定相应的补救措施， 这些措施可能涉及诸如个别人员的行为和仪器的校准等 鉴别实验室间的差异 给标准物质赋值，评价其适用性 2) 能力验证 利用实验室间比对确定实验室的校准、检测能力或 检查机构的检测能力。 能力验证活动——用于监控实验室能力的任何实验室间比对或测量审核，例如由国家或区域的认可机构、合作组织、政府、行政组织、或提供正式能力验证计划的商业提供者运作的实验室间比对和测量审核。 能力验证计划——为保证实验室在特定检测、测量或校准领域的能力而设计和运作的实验室间比对。 3）测量审核——实验室对被测物品(材料或制品)进行实际测试，将测试结果与参考值进行比较的活动。 盲样——交给实验室检测的样品没有公开其特性，以评定实验室在某一特定领域的能力。这样的样品 不能被看作能力验证的样品。 4）结果评价 不满意结果——通过能力验证活动，利用统计技术或专家公议等技术手段，判定参加者的能力为不满意的结果。 可疑结果——通过能力验证活动，利用统计技术或专家公议等技术手段，判定参加者的能力可能出现问题的结果。 2. 能力验证的作用 （1）是判定实验室技术能力和维持其技术能力的重要依据之一，有效地补充和支持评审员的评审工作； （2）为实验室提供有效的外部质量控制，也是实验室作为内部质量控制程序的补充； ( 3 ) 直接展示实验室技术能力，提高实验室可信度; （4）改善实验室质量管理，提高实验室检测能力; （5）按国际标准运作，是综合能力的评价，也是国际互认的基础。 4.能力验证结果处理 对参加了CNAS组织及其承认的能力验证活动且有稳定满意表现的机构，在CNAS的各类评审中评审组可适当考虑简化相关项目的能力确认过程。 — 可疑，建议采用相应的自查措施； 不满意，CNAS要求其立即停止在相关项目的证书/报告中使用CNAS的认可标识，并按其体系文件规定程序实施有效的纠正措施。 在规定的期限内提交纠正措施有效性证明材料，经CNAS确认后，方可恢复使用认可标识。在规定期限内未提交证明材料，将撤销相关项目的认可资格。 不满意，但仍符合认可项目所依据的标准规定的判断要求，可向CNAS提出，经CNAS确认后，可恢复使用认可标识，但实验室仍需采取相关改进措施。 5. CNAS承认的能力验证计划和实验室间比对 CNAS承认按照ISO/IEC指南43-1或ILAC-G13开展的能力验证和比对计划，其结果可应用于CNAS的能力判定活动。 实验室认可的国际合作组织（如APLAC、EA） 国际和区域性计量组织开展的（如CIPM、APMP） 行业国际权威机构组织的国际性比对活动 与CNAS签署互认协议的认可组织开展 在CNAS备案与CNAS签署互认协议的认可组织认可的能力验证计划提供者开展的 CNAS认可的能力验证计划提供者组织的 对于我国各行业组织的能力验证和实验室间比对计划，只要计划组织方能够证明其运作符合ISO/IEC指南43-1或ILAC-G13要求，CNAS也予以承认。 能力验证结果的统计处理和评价 1. 能力验证的组织和实施 能力验证方案设计 组成协调人、技术工作组和邀请参加者 样品均匀性和稳定性 样品包装和发送 测量方法、比对操作 统计方法 结果评价 技术报告 如果某些项目暂不存在或无法开展适当的能力验证，CNAS 将在可行时安排测量审核 2.主要比对方案 1).测量比对方案 将待测物品按照拟定的顺序在各参加实验室间传递， 各实验室在规定时间内完成测量工作。协调人将各测 量结果与参考值进行比较来评价实验室的能力。 大循环 分段循环 逐步循环 2).检测比对方案 由协调人从待测物品中随机抽取若干样品，同时分发 给各参加实验室进行检测。协调人从所有检测结果中 获得公议值，再与各检测结果进行比较来评价各实验 室的能力。 对于一个样品（X）的验证计划，一个简单的稳健比分数是离