2014年度临床化学质量要求-唐立萍.pdfVIP

2014年临床化学质量要求 上海市临床检验中心 唐立萍 上海市医疗机构临床实验室质 量管理基本内容和要求 本标准规定了上海地区临床实验室质量管理 的基本要求和内容。 本标准可被上海地区医学实验室用于建立质 量管理体系和评估自己的能力使用，也可被 实验室客户、监管机构用于确认或承认医学 实验室的质量和能力。 国际、国家或地区法规或要求也可能适用于 本准则中的特定内容。 规范性引用文件 《医疗机构临床实验室管理办法》 （卫医发 ﹝2006 ﹞73号文） 全国临床检验操作规程（最新版） GB/T 19001－2000 （ISO9001：2000 ）质量管 理体系要求 ISO/IEC 指南99 国际计量学词汇—基本和通用概 念及相关术语 ISO/IEC 17025：2005 《检测和校准实验室能力 的通用要求》 ISO 15189：2012 《医学实验室质量和能力认可 准则》 规范性引用文件 WS/T227-2002 临床检验操作规程编写要求 GB/T 20468-2006 临床实验室定量测定室内质量 控制指南 GB/T 20470-2006 临床实验室室间质量评价要求 WS/T 402-2012 临床实验室检测项目参考区间的 制定 WS/T 407-2012 医疗机构内定量检验结果的可比 性验证指南 W