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癌症化疗新的疗效评价标准 扬州市中医院肿瘤诊疗中心 高 鹏 一、抗癌药物的疗效评价的目的 (1)在早期临床试验中，客观肿瘤疗效是试验药物或方案的预期目的，其结果是决定该药物或方案是否值得进一步研究的依据，体现在II期临床研究中。 (2)在许多临床试验中，对于某一病种的特殊病人群体，是否获益是该试验的预期目的，这些临床试验常常需要随机对照或历史对照。在这种情况下，预期客观肿瘤疗效常用临床获益的其它方法代替最终研究目的 ( End points )，如: 到死亡时间 (Time to death、TTD)、 到进展时间 ( Time to progression、TTP )、 生存、无进展生存 (Progression-free survival、PFS ) 生存质量 ( Quality of life )的症状控制。 (3)肿瘤疗效是临床医生、病人继续治疗和研究项目是否继续进行的依据。 二、 WHO实体瘤的疗效评价标准 1979年WHO 实体瘤双径测量的疗效评价标准。 1、可测量病灶： 疗效 肿块两个最大垂直径乘积变化 CR 全部病灶消失维持4周 PR 缩小50%以上维持4周 NC