质量管理体系都国家标准.pptVIP

一、理解要点 1、组织应建立并实施采购产品的验证规定： 2、验证地点： 3、验证活动： ●检验、测量、观察、工艺验证； ●提供合格证明文件。 4、在供方现场验证，应在采购信息中规定验证的安排和产品 放行的方法。 二、审核要点 1、组织是否识别和确定采购产品验证的规定，有关规定能否 确保采购产品满足规定要求？ 2、在供方现场验证时，是否在采购文件中做了规定，并实施？ 7.4 采购 7.4.3 采购产品的验证 ●方式：检验或其他活动； ●目的：确保采购产品符合规定要求。 组织 顾客 现场 一、理解要点 1、组织应对生产和服务的提供进行策划和控制； ●“提供”包括的过程:产品的形成、放行、交付、交付后的活动； ●不同行业产品和服务“提供”方式不同； ●按产品类别分别表述“提供”的过程， 7.5.2一7.5.5的要求应包含在有关 产品的“提供”过程中。 2、控制内容： A、获得产品信息，明白自己做什么?要达到 什么质量特性； B、必要时获得作业指导书，指导达到预定质量特性值； C、使用适宜的设备，以确保达到产品特性值； D、获得和使用监视和测量装置，数据控制； E、实施监视和测量，跟踪控制； F、放行、交付和交付后活动的实施； 二、审核要点 1、组织是否对每类产品生产和服务的提供进行了策划，内容是否符合标准要求？ 2、组织是否按策划的安排，严格控制提供过程的实施？ 7.5 生产和服务提供 7.5.1 生产和服务提供的控制 理解要点 1、组织应对以下的“特殊过程”实施确认； ●输出不能由后续监视或测量加以验证； ●仅在产品使用或服务已交付后缺陷才变得明显。 2、确认目的：证实过程实现所策划结果的能力，保证产品的质量； ●过程能力：过程在受控状态下稳定提供合格产品的本领。 3、确认安排： ●为过程的评审和批准所规定的准则； ●设备的认可和人员资格的鉴定； ●使用特定的方法和程序； ●记录的要求； ●再确认；（按时间间隔或发生问题时进行；任何更改后均应进行再确认—-） 审核要点 1、组织确定了哪些“特殊过程”按752条款进行过程确认？ 2、对这些过程确认的安排是否做出了规定，是否能证实这些过程的能力？ 3、是否对确认的更改实施了控制？ 7.5 生产和服务提供 7.5.2 生产和服务提供过程的确认 理解要点 1、“产品标识”控制要点： 2、“产品状态标识”控制要点： 3、“可追溯性”控制要点： 审核要点 1、组织对产品实现全过程需要的产品标识是否作了规定并实施？ 2、组织对产品实现全过程检验和试验状态的标识是否作了规定 并实施？ 3、组织是否确定了产品可追溯性要求。当有可追溯性要求时，是否确定和 记录了产品唯一性标识？ 7.5.3 标识和可追溯性 7.5 生产和服务提供 ●目的：防止不同类产品的混淆； ●条件：必要时； ●全过程J（原料、过程产品、成品）; ●适宜所方法。 ●确定追溯“要求”：合同、法令法规、组织自身；追溯涉及的范围； ●标识特点：唯一性标识； ●标识控制：规定和记录。 ●目的：防止不同检验和试验状态产品混淆； ●类型：待检、合格、不合格（待判）； ●条件：必须。 理解要点 1、组织应控制顾客财产。包括： 2、控制内容： ●识别、验证、保护、维护。 ●发生丢失、损坏、不适用时应记录、报告。 二、审核要点 1、组织是否识别和确认了顾客财 2、对顾客的财产是否进行了标