Q_12BLK6-2018抑菌凝胶（羊毛脂）.pdf

天津倍力康生物科技有限公司企业产品标准 Q/12XQBLK16-2018 抑菌凝胶（羊毛脂） 2018 - 03 - 15 发布 2018 - 03 - 15 实施 天津倍力康生物科技有限公司     发 布 前   言 本标准结构及格式按GB/T1.1-2009标准化工作导则的要求编写 本标准由天津倍力康生物科技有限公司提出并起草 本标准主要起草人：宋芃；王曾和；张玉春；孙宝亭； 本标准于2018年03月15日首次发布 抑菌凝胶（羊毛脂） 1　范围 本标准规定了抑菌凝胶 （羊毛脂）的技术要求、试验方法、检验规则、标签、标志、包装、运输及 贮藏 本标准适用于以动、植物材质为原料:羊毛脂、牡丹皮、蛇床子、苦参提取物经高科技植物萃取技 术制成的具有对人体皮肤等不同部位有抑菌作用的抑菌凝胶（羊毛脂） 2　规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件 GB/T191 -2008 包装储运图示标志 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF1070 -2005 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局令 第 75 号《定量包装商品计量监督管理办法》 卫法监发[2002]282号 消毒技术规范（2002 年版） 3　要求 3.1 原料要求 3.1.1 苦参、牡丹皮、苦参、蛇床子提取物为医药级 3.1.2 羊毛脂 化妆品级 3.1.43纯化水应符合《中华人民共和国药典》规定。 ３.2　感官要求 抑菌凝胶（羊毛脂）为微淡黄色的凝胶体，具有清凉舒爽的气味，无肉眼可见外来杂质。 3.3 净含量 应符合产品标签标识量，其允差应符合《定量包装商品计量监督管理办法》的规定 3.4 PH值测定 将本品用纯化水按照1:2稀释后测定PH值为5.5-7.5 3.5 微生物指标 应符合GB 15979-2002中表1抑菌类产品的要求 3.1　抑菌效果 抑菌凝胶（羊毛脂）对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念球菌等指示菌的杀灭率应符合GB 15979-2002的规定 3.7 毒理学指标 抑菌凝胶（羊毛脂）对皮肤轻度或无刺激性反应 4　试验方法 4.1　感官及外观检验 感官评定并实际操作予以验证 4.2　净含量 按JJF1070-2005规定进行检验 4.3 微生物指标 按GB 15979-2002中规定的方法进行检验 4.4 抑菌试验 按 GB 15979-2002 中规定的方法进行检验 4.5 毒理学试验 急性皮肤刺激性按《消毒技术规范》（2002 年版）中规定的方法进行 5　检验规则 5.1　组批与抽样 以同一批原料、同一次投料生产出的产品为一批，每批随机抽取2‰，每批抽取不少于100支 5.2　出厂检验：产品须经公司质检部门按本标准进行检验，合格后方可出厂。出厂检验项目为： 感官、净含量及 pH 值指标。 5.3　型式检验 型式检验应按本标准进行全项检验，有下列情况之一时亦应检验： a) 新产品正式批量生产前； b) 原材料、生产工艺、配方有较大改变，可能影响产品质量时； c) 产品停产一年以上恢复生产时； d) 出厂检验结果与上次型式检验有较大差异，可能影响产品质量时； e) 国家有关监督部门提出要求时； f) 除首次必须进行毒性学试验外，再次型式检验可不进行该试验 5.4　判定规则 检验项目全部符合本标准要求时即判为合格。微生物指标和毒理学指标不合格时，即判为不合格， 不得复验。其他项目出现不合格，可在原批次产品中加倍取样对不合格项进行复验，以复验结果为准 6　标志、包装、运输及贮存 6.1　标志 6.1.1　外包装箱上上应有如下标志： a) 厂名、厂址； b)