风险分级管控设备设施风险分级控制清单.docxVIP

设备设施风险分级控制清单 单位：三分厂 风险点 检查项目 评价级别 管控级 别 不符合标准情况及后果 管控措施（包括现有措施和建议改进措施） 管控层级 责任单位 责任人 备注 序号 类型 名称 序号 标准 工程控制 管理措施 培训教育 个体防护 应急处置 1 设备设施 配液 1搅浆 D 蓝 损坏罐体,影响药品质量 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 2阀门 E 蓝 泄露，影响药品质量 . 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 3管道 E 蓝 开裂，泄露，影响药品质量 生产前检查，培训 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 4安全阀 C 黄 压力过大时，无法排气，罐体爆炸 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 5真空 E 蓝 过大时罐体变形 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 6蒸汽 D 蓝 过小时无法生产 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 7过滤器 D 蓝 插头漏电，压力表损坏影响药品质量 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 8输送泵 E 蓝 漏电，磨损漏药 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 9电器开关 D 蓝 漏电 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 10乙二醇 E 蓝 罐体变形 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 11压力表 E 蓝 示数不准确 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 12呼吸器 E 蓝 滤芯通气性不好 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 13垫圈 E 蓝 损坏后漏药，影响药品质量 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 14旁通阀 E 蓝 蒸汽泄漏 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 15罐盖 E 蓝 盖不严，漏气，漏真空 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 16隔膜阀 E 蓝 露气、漏液 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 风险点 检查项目 评价级别 管控级 别 不符合标准情况及后果 管控措施（包括现有措施和建议改进措施） 管控层级 责任单位 责任人 备注 序号 类型 名称 序号 标准 工程控制 管理措施 培训教育 个体防护 应急处置 2 设备设施 立式超声波洗瓶机 1凸轮 E 蓝 磨损，错位挤瓶 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 2蛟龙 E 蓝 错位，挤瓶 . 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 3蛟龙螺丝 E 蓝 螺丝松动，蛟龙错位 生产前检查，培训 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 4凸轮 螺丝 E 蓝 螺丝松动，凸轮错位 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 5齿轮螺丝 E 蓝 螺丝松动，齿轮错位 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 6机器手螺丝 E