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队列研究 赵根明 复旦大学公共卫生学院 概 念 是流行病学研究方法之一。它将特定人群分 为暴露于某因素与非暴露于某因素或不同暴 露水平的亚组，追踪观察一定时间，比较两 组或各组的发病率或死亡率，以检验该因素 能影响发病的假设。 暴露的含义 队列研究从研究因素着手，追踪发病或死亡，从“因”到“果”。 目的是检验某因素能影响某疾病发生概率的假设。 分 类 根据研究开始时病例是否发生，主要分为： 前瞻性队列研究 历史性队列研究 1. 前瞻性队列研究 研究开始时, 暴露因素已存在, 但疾病尚未发生 在随访过程中，可获取暴露因素变动情况 属于规模巨大的研究 2. 历史性队列研究 研究开始时, 暴露与疾病均已发生 先追溯历史资料，研究暴露和非暴露组，然后通过各种途径查出研究对象的发病和死亡情况 历史资料的完整性和真实性将影响到研究的可行性和结果可靠性 缺乏混杂因素的资料，可能歪曲研究结果 不同研究类型 历史性队列研究 前瞻性队列研究 -------------------------? ------------------------------? 暴露因素 发病,死亡 暴露因素 发病,死亡 现 况 研 究 病例对照研究 ?------------------------- 暴露因素 病例,对照 ------------------------------------------------------------ 过去 现在 将来 暴露组 暴露组的选择 暴露因素的规定 暴露水平的分级 暴露因素的收集 暴露组的选择 选择暴露组应考虑的问题 已经处于暴露因素中、能提供可靠的暴露史、职业暴露 几种暴露组的人群 职业人群、特殊暴露人群、医疗保险人群、特定地区人群、孕妇 暴露因素的规定 必须有一个明确的规定 最好用定量或分级指标 能测定暴露剂量则更好 暴露水平的分级 可用定量资料分级，但由于不易获得准确的定量资料，故常用暴露水平分级。 如分为：严重暴露、中度暴露、 轻度暴露、不暴露 暴露资料的收集 有关记录 调查对象 医学检查 环境监测 非暴露组的选择 除未暴露于所研究的因素外，其它各种因素的影响或人群特征（年龄、性别、民族、职业、文化程度等）应尽可能相同。 非暴露组种类 内对照 与人群发病率或死亡率比较 设立比较组 多种对照 队列研究的样本含量 有关计算样本量的几个问题 抽样方法 暴露组与非暴露组的比例 失访率 样本大小 样本大小公式： 样本量计算实例 某队列研究欲观察放射线暴露与白血病的关系。已知一般人群白血病的发病率为1/万，放射线暴露者的发病率为10/万，如果研究者将显著性水平定为0.05，研究功效定为0.10，需多少人？ 追踪观察 从常规登记中收集结果 定期对研究对象作健康检查 队列研究的资料分析 率 显著性检验 联系强度等 率的计算 累积发病率(cumulative incidence) 人群数量较多、人口比较稳定、资料比较整齐 队列研究累积发病率资料整理表 --------------------------------------------------------------------- 暴露史 病例 非病例 合 计 发病率 --------------------------------------------------------------------- 有 a b N1=a+b a/N1 无 c d N0=c+d c/N0 -