Q_XD 0006S-2018妇科抑菌凝胶.pdf

Q/XD 重 庆 旭 达 药 业 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/XD 0006 S—2018 妇科抑菌凝胶 2018-11-19发布 2018-11-26实施 重庆旭达药业有限公司 发布 Q/XD 0006 S—2018 前 言 本标准依据GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第 1部分：标准的结构和编写》起草规则起草。 本标准由重庆旭达药业有限公司提出。 本标准起草单位：重庆旭达药业有限公司。 本标准主要起草人：蒲杰 本标准批准人：牟一心 本标准于2018年11月19 日首次发布。 本标准备案有效期为3年。 I Q/XD 0006 S—2018 妇科抑菌凝胶 1 范围 本标准规定了妇科抑菌凝胶的要求、检验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输和贮存。 本标准适用于以薰衣草、苦参、蛇床子、鸡冠花、黄柏、沙棘、大黄、鱼腥草、金银花、白砂糖等 为原料，经水提取、浓缩、静置、过滤、灭菌，灭菌液适量添加玄明粉、冰片、醋酸氯己定、黄原胶等 配制、分装等工序而成的妇科抑菌凝胶。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 191 包装储运图标标志 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量技术监督检验检疫总局令 〔2005〕第75号 《定量包装商品计量监督管理办法》 《中国药典》2015年版一部、四部 《消毒产品生产企业卫生规范》 （2009年版） 卫生部 《消毒技术规范》 （2002年版） 卫生部关于印发 《消毒产品标签说明书管理规范》的通知卫监督发[2005]426号 3 要求 3.1 原辅料 3.1.1 原料 应符合 《中国药典》2015年版一部和国家相关标准的规定。 3.1.2 辅料 应符合国家相关标准及有关规定。 3.2 感官要求 应符合表1的规定。 表1 感官要求 项目 要求 检验方法 色泽和外观 应为黄色、透明的凝胶体，均匀无分层 将样品置于洁净容器中,在光线 气味与滋味 具有中草药的气味，无不良异味 充足的条件下目测、鼻嗅 杂质 无正常视力可见外来异物 1 Q/XD 0006 S—2018 3.3 微生物指标 应符合表2的规定。 表2 微生物指