Q_WGZ007-2018鲜平菌清凝胶.pdf

Q/WGZ 武 汉 归 真 生 物 科 技 有 限 公 司 Q/WGZ 007-2018 鲜平菌清凝胶 20 18-11-01 发布 20 18-11-15 实施 武汉归真生物科技有限公司 发布 Q/WGZ 007-2018 前 言 本标准格式依据 GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第一部分标准的结构和编写》要求的格式和表述 规则进行起草。 本标准由武汉归真生物科技有限公司提出并起草。 本标准由武汉归真生物技有限公司技术部负责解释。 本标准主要起草人：王建国 本标准由2018年11月01日发布，2018年11月15日起实施。 I Q/WGZ 007-2018 鲜平菌清凝胶 1 范围 本标准规定了鲜平菌清凝胶的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输、贮存、有效 期。 本标准适用于由丁香、藿香、大黄、黄连、蛇床子等中草药经水煎煮提取、醇沉、发酵，配以卡波 姆，经混合、灌装等工艺制备而成的妇洁抑菌凝胶，主要用于妇女阴部的清洁、抑菌。 2 规范性引用文件 本标准中引用的文件对于本标准的应用是必不可少的，凡注明日期的引用文件，仅所注明日期的版 本适用于本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB 5749-2006 生活饮用水卫生标准 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 27951-2011 皮肤消毒剂卫生要求 《中华人民共和国药典》（2015年版一、二部） 《消毒技术规范》卫生部（2012年版） 《消毒产品标签说明书管理规范》（2006年版） JJF 1070-2015 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质检总局令第75号《定量包装商品计量监督管理办法》 3 要求 3.1 原辅料要求 丁香、藿香、大黄、黄连、蛇床子、卡波姆应符合《中华人民共和国药典》(2015年版一、二部) 中的有关规定。 3.2 外观性状 3.2.1 外观 淡黄色至棕黄色凝胶。 3.2.2 气味 清香气味。 3.3 理化要求 3.3.1 PH 值：5.5-7.5 3.3.2 稳定性：按《消毒技术规范》测定，有效期为24 个月。 3.4 微生物限度要求 微生物限度应符合表1 要求 表1 微生物限度 指标 要求 细菌菌落总数cfu/ml ≤200 大肠菌群 不得检出 致病性化脓菌 不得检出 真菌菌落总数cfu/ml ≤100 3.5 抑菌效果要求 抑菌效果指标要求应符合表2中的规定