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研究方案标题 ——科室及申请人 . 研究目的 介绍该项目研究目的 . 研究内容及方案设计 介绍项目内容和方案设计,方案设计包括样本量、研究周期、随机分组及盲法实施等。 . 入排标准 包括诊断标准、入选标准、排除标准、剔除标准及中止研究标准等。 . 知情同意 请汇报受试者在研究中的受益、风险、补偿及保密隐私方面的内容。另附本项目的知情同意书附件,以备伦理委员会参考。 * .
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