Q_ZSY 009-2018冻疮护理抑菌膏.pdf

Q/ZSY 郑州四海医药科技有限公司企业标准 Q/ZSY 009-2018 冻疮护理抑菌膏 2018-12-28 发布 2018-12-28 实施 郑州四海医药科技有限公司 发布 Q/ZSY 009－2018 前 言 本标准按GB/T 1.1－2009给出的规则起草。 本标准由郑州四海医药科技有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：丁书宝。 I Q/ZSY 009－2018 冻疮护理抑菌膏 1 范围 本标准规定了冻疮护理抑菌膏的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。 本标准适用于以黄连、苦参、蛇床子为原料，经纯化水煮提取浓缩，再加入黄柏提取液、甘油、十 八醇、单甘脂、维生素E、生姜提取液、樟脑，经混合搅拌、均质乳化、灌装、包装而成的冻疮护理抑 菌膏。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改版）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 1886.233 食品安全国家标准 食品添加剂 维生素E GB 1986 食品添加剂 单、双硬脂酸甘油酯 QB/T 1857 润肤膏霜 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一部、二部、四部2015年版 《化妆品卫生规范》卫生部2007年版 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局2015年版 《消毒技术规范》卫生部2002年版 《消毒产品标签说明书管理规范》卫生部2005年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令2005第75号 3 技术要求 3.1 原料 黄连、苦参、蛇床子、黄柏、生姜应符合《中华人民共和国药典》一部的有关规定。 甘油、樟脑、纯化水应符合《中华人民共和国药典》二部的有关规定。 十八醇应符合 《中华人民共和国药典》四部的有关规定。 维生素E 应符合GB 1886.233 的规定。 单甘脂应符合GB 1986 的规定。 3.2 感官 感官应符合表1 规定。 表1 项 目 要 求 形态 膏体 色泽 具有本品特有的色泽 气味 具有中药混合气味 杂质 无肉眼可见外来杂质 3.3 理化指标 理化指标应符合表2的规定。 表2 1