微粒子发光亮检测技术及其应用.pptVIP

TP酶免试剂37度6天检测国家参考品，符合国家要求。 国家参考品 37度7天检测结果 要求 阳性参考品 10/10 10/10 阴性参考品 20/20 20/20 灵敏度参考品 L1、L2和L3为阳性，L4为阴性 L1、L2必须检出，L3可检出可不检出，L4不得检出 精密性参考品 2.6% ≤15% TP全自动试剂37度7天检测国家参考品，符合国家要求。 TP全自动试剂检测国家参考品达到了酶免试剂性能，且变异优于酶免试剂。 四、微粒子发光检测技术在传染病检测项目中的应用 3、安图全自动发光检测系统传染病项目简介-- TP * HIV四代试剂的反应模式图 固相 血清标本 酶标记物 Y Y Y Y Y Y Y Y Y Y Y Y Y Y Y Y 第一、二代 第三代 第四代 四、微粒子发光检测技术在传染病检测项目中的应用—1、基础知识——HIV 样　　品 初筛试验 一阴一阳 均阳性反应 报告阴性 确证试验 复检试验 报告阴性 均阴性反应 阳性反应 原有试剂＋另一 不同原理（或厂家） 试剂或另外两种不同 原理（或厂家）试剂 选用筛查试剂 阴性反应 HIV抗体筛查检测流程图 四、微粒子发光检测技术在传染病检测项目中的应用—1、基础知识——HIV 免疫印迹法(HIV1/2混合型) HIV-1阳性反应 不确定反应 阴性反应 HIV-1阳性报告 阴性报告 出现HIV-2指示条带 免疫印迹法(HIV-2) 阳性反应 阴性反应 报告HIV-2血清学阳性 必要时测核酸 不确定反应 每3个月随访一次,共2次,仍属可疑,则作阴性报告；如随访期间出现阳性反应则报告阳性 阴性报告 丙型肝炎病毒标志物的检测 筛查实验（抗体检测） 酶联免疫法 化学发光法 胶体金法 确认实验 免疫印迹实验（RIBA）抗体 NAT核酸 四、微粒子发光检测技术在传染病检测项目中的应用—1、基础知识——HCV 名称 Core E1/E2 P7 NS2-3 NS3 NS4A NS4B NS5A NS5B 功能 核衣壳 包膜蛋 白 离子通 道 自身蛋 白酶 丝氨酸 蛋白酶 、解旋酶 丝氨酸 蛋白酶 辅助因 子 功能待 定 功能待 定 RNA聚合 酶 四、微粒子发光检测技术在传染病检测项目中的应用—1、基础知识——HCV T = 0 high medium low NAAT detection limit 核酸检测限 antibody virus neutralized infectivity threshold 传染阈值 infectivity threshold low Eclipse 逃逸期 NAAT 核酸 Serology 血清学 Antigen 抗原 Antibody 抗体 antigen detection limit 抗原检测限 Infectivity 传染性 血液标志物转化过程示意图 不同标志物检测HCV标志物对比 四、微粒子发光检测技术在传染病检测项目中的应用—1、基础知识——HCV 固相载体 待测抗体 HCV包被抗原 酶标二抗 抗体筛查实验酶联免疫法 显色底物 四、微粒子发光检测技术在传染病检测项目中的应用—1、基础知识——HCV 结构区 非结构区 5’UTR C E1 E2 NS2 NS3 NS4 NS5 3’UTR 第一代 C100 第二代 C22 C33c C100 第三代 C22 C33c C100 NS5 抗体筛查实验酶联免疫法 四、微粒子发光检测技术在传染病检测项目中的应用—1、基础知识——HCV ORTHO ? HCV Version 3.0 ELISA Murex anti-HCV （version 4.0） 四、微粒子发光检测技术在传染病检测项目中的应用—1、基础知识——HCV 国外全自动免疫分析系统传染病项目简介--HIV 四、微粒子发光检测技术在传染病检测项目中的应用 2、国外全自动免疫分析系统 项目 厂家 商品名 检测物 检测原理 注册证号 HIV Roche HIV combi HIV-1/2/O抗体，P24抗原 电化学发光 国食药监械(进)字2011第3404019号 Roche HIV Ag P24抗原 电化学发光 国食药监械(进)字2012第3401998号 Abbott Architect HIV Ag/Ab Combo Reagent Kit HIV-1/2抗体，P24抗原 微粒子化学发光 国食药监械(进)字2011第3404201