Q_JHX013-2018华欣牌红花抑菌洗液.pdf

ICS Q/JHX 江 西 华 欣 药 业 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/JHX013-2018 华欣牌红花抑菌洗液 20 18 -12-02 发布 2018-12-09 实施 江西华欣药业有限公司 发 布 Q/JHX0 3-20 8 目 次 前言 II 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 要求 1 4 生产加工过程的卫生要求 3 5 试验方法 3 6 检验规则 3 7 标志、包装、运输、贮存 4 I Q/JHX0 3-20 8 前 言 本标准编制所依据的起草规则为GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》。 本标准代替了Q/JXH 013—2015 《华欣牌红花抑菌洗液》。 本标准与Q/JXH 013—2015相比，主要变化如下： ——更新了规范性引用文件的年代号。 ——增加 YB 口服固体药用聚酯瓶及 GB 4806.7 食品接触用塑料材料及制品包装材料。 ——删除范围中的原植物提取物表述，现直接用植物作为起始原料。 ——删除了部分引用标准中的年代号。 ——删除了相应提取物的质量标准要求。 ——增加了铅、砷、汞指标的项目要求以及检测方法。 ——多次皮肤刺激试验修订为阴道粘膜刺激性试验。 ——稳定性试验增加含量下降率方法。 本标准起草单位：江西华欣药业有限公司。 本标准主要起草人：彭文华。 本标准批准人：彭文华。 II Q/JHX0 3-20 8 华欣牌红花抑菌洗液 范围 本标准规定了华欣牌红花抑菌洗液的要求、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检测规则和标志、 包装、运输和贮存。 本标准适用于以红花、地肤子、蛇床子、苦参、白鲜皮、薄荷、醋酸氯己定、冰片、纯化水等为主 要原辅料，经提取、配制、灌装等主要工艺加工制成的华欣牌红花抑菌洗液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 4806.7 食品安全国家标准 食品接触用塑料材料及制品 YB2015 外用液体药用高密度聚乙烯瓶 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一、二部 （2015 年版） 《化妆品安全技术规范》（2015 年版） 《消毒技术规范》 中华人民共和国卫生部