Q_06RK001-2018哈喷喷雾抑菌液.pdf

Q/06RK 济南润科医药科技有限公司企业标准 Q/06RK001-2018 哈喷喷雾抑菌液 2018-11-19 发布 2018-11-19 实施 济 南 润 科 医 药 科 技 有 限 公 司 发 布 Q/06RK001-2018 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 当本标准与国家法律、法规和强制性标准相抵触时，以国家法律、法规和强制性标准为准。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准于2018年11月19 日发布并实施。 本标准自发布之日起有效期限三年，到期复审。 本标准负责起草单位：济南润科医药科技有限公司。 本标准主要起草人：张玉军。 1 Q/06RK001-2018 哈喷喷雾抑菌液 1 范围 本标准规定了哈喷喷雾抑菌液的原料和技术要求、应用范围、使用方法、标志和包装、运输和 储存、标签和说明书等项要求。 本标准适用于乙醇为主要抑菌成分，以白芷、柴胡、防风、陈皮、桔梗、黄芩、甘草、连翘、 薄荷等中药提取物，经混合而成的哈喷喷雾抑菌液，以下简称产品，本产品适用于人体皮肤抑制大 肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌的生长繁殖。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注有日期的引用文件其随后所 有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，凡是不注明日期的引用文件，其最 新版本适用本标准。 GB/T 601 化学试剂 标准滴定溶液的制备 GB/T 603 化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 8170 数值修约规则与极限数值的表示和判定 GB 10343 食用酒精 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 《中华人民共和国药典》 《消毒技术规范》 （2002 年版） 《消毒产品标签说明书管理规范》 国家质量监督检验检疫总局令（2005 ）第75 号《定量包装商品计量监督管理办法》 JJF 1070 《定量包装商品净含量计量检验规则》 3 技术要求 3.1 原料要求 3.1.1 生产用水 纯化水 应符合《中华人民共和国药典》的规定。 3.1.2 原辅料要求 3.1.2.1 乙醇 应符合 GB 10343 食用酒精的规定。 3.1.2.2 中药提取物 应符合《中华人民共和国药典》的规定。 1 Q/06RK001-2018 3.2 感官要求 应符合表 1 的规定。 表1 品名 技术要求 褐色或棕色，透明或半透明的液体，具有中药特 哈喷喷雾抑菌液