药品储运温湿度在线监测.PDFVIP

药品储运温湿度在线监测 药品储存运输环境温湿度自动监测 企业应当按照《药品经营质量管理规范》的要求，对 药品储存和运输过程的温湿度状况进行自动监测和记录 。 企业应当配备对药品储存和运输过程进行温湿度监测 的系统。 * 药品储存运输环境温湿度自动监测 系统应当对药品储存过程的温湿度状况和冷藏、冷冻 药品运输过程的温度状况进行实时自动监测和记录 系统测定温湿度数据的准确度应当符合以下标准： 在0℃～40℃之间，温度±0.5℃ ；在－25℃～0℃之间 ，温度±1℃ ；相对湿度±5％。 系统应当至少每隔1分钟更新一次测点温湿度数据， 在药品储存过程中至少每隔30分钟自动记录一次实时温 湿度数据. * 药品储存运输环境温湿度自动监测 当监测的温湿度数据达到设定的临界值或超