Q_ZALF 06 4-2018康乃宁口腔抑菌粉.pdf

Q/ZALF 郑州爱立方生物技术有限公司企业标准 Q/ZALF 064—2018 康乃宁口腔抑菌粉 2018－10－30发布 2018－11－01实施 郑州爱立方生物技术有限公司 发布 Q/ZALF 064—2018 前 言 本标准按照GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。 本标准由郑州爱立方生物技术有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：宋雷霆。 I Q/ZALF 064—2018 康乃宁口腔抑菌粉 1 范围 本标准规定了康乃宁口腔抑菌粉的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。 本标准适用于将于将黄连、黄柏、黄芩、大黄、浙贝母、天花粉、儿茶、炭无患子、薄荷、寒水石、 煅硼砂、青黛、甘草、人工牛黄、朱砂、西瓜霜、生晒参、血竭、田三七、冰片等原料，经粉碎、混合、 过筛、灌装、包装而成的康乃宁口腔抑菌粉。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 QB/T 1859 爽身粉、祛痱粉 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一部、四部 2015年版 卫生部药品标准 （中药材）第一册 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局2015年版 《定量包装商品计量监督管理办法》 国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 3 要求 3.1 原料 黄连、黄柏、黄芩、大黄、浙贝母、天花粉、儿茶、炭无患子、薄荷、青黛、甘草、人工牛黄、朱 砂、西瓜霜、生晒参、血竭、田三七、冰片应符合 《中华人民共和国药典》一部的有关规定。煅硼砂应 符合 《中华人民共和国药典》四部的有关规定。寒水石应符合卫生部药品标准 （中药材）第一册的有关 规定。 3.2 感官 感官应符合表1的规定。 表1 项 目 要 求 形态 粉状 色泽 棕褐色 气味 冰片与中药的混合气味 杂质 无明显可见外来杂质 1 Q/ZALF 064—2018 3.3 理化指标 理化指标应符合表2的规定。 表2 项 目 指 标 pH值