Q_HDS16 4-2018抗病毒精华液.pdf

Q/SXS 运城海达生物科技有限公司企业标准 Q/HDS164-2018 抗病毒精华液 2018-10-16发布 2018-10-16实施 运城海达生物科技有限公司 发 布 前 言 本标准由运城海达生物科技有限公司提出。 本标准由运城海达生物科技有限公司起草。 本标准主要起草人：张锐玲 1、范围 本标准规定了产品的要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于本公司生产的产品。 2、规范性引用文件 下列文件中得条款，通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件其随后所 有的修改单 （不包括勘误的内容）或修订版不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各 方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件其最新版本适用于本标准。 GB/T601 化学试剂 标准滴定溶液的制备 GB/T603 化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T1250 极限数值的表示方法和判定方法 GB/T6678 化工产品采样总则 GB/T6682 分析实验室用水规则和试验方法 国家技术监督局 （2005）第75 号令 《定量包装商品剂量监督规定》 3.1外观：本品为黄褐色液体。 3.2 装量许差 应符合 《定量包装商品计量监督规定》的要求 4、试验方法 4.1显微鉴别：取本品少许，置载玻片上，滴加水合氯醛试液2滴，用针搅匀，在酒精灯上加热透化， 放冷，滴加甘油乙醇溶液3滴封片，共制样3片，显微镜下观察，可见以下特征：草酸钙簇晶大， 直径60～140µm （大黄的显微特征）。花粉粒黄色，类球形，直径54～68µm，有三孔沟，表面具细密 短刺及圆粒状雕纹；花粉粒类圆形，直径约至76µm，外壁有刺状雕纹，具3个萌发孔；草酸钙簇晶 散在或存在于薄壁细胞中，直径6～45µm，棱角细尖 （金银花的显微特征）。木纤维多成束，淡黄色， 多碎断，直径14～25μm，微木化，纹孔及孔沟较明显；石细胞类方形或形状不规则，边缘稍有凹凸， 2个并列或单个散在，壁厚，孔沟细，有的一边较稀疏 （板蓝根的显微特征）。草酸钙簇晶直径 18～ 32µm，存在于薄壁细胞中，常排列成行或一个细胞中含有数个簇晶；草酸钙簇晶直径7～41μm，存 在于薄壁细胞中，常排列成行或一个细胞中含有数个簇晶 （赤芍的显微特征）。草酸钙砂晶存在于薄 壁细胞中，有时含晶细胞连接成行；木薄壁细胞，壁稍增厚，纹孔明显 （钩藤的显微特征）。T形非 腺毛，具柄部及单细胞臂部，两臂不等长，壁厚，柄细胞 1～2个 （茵陈的显微特征）。不规则分枝 状团块无色，遇水合氯醛液溶化； 菌丝无色，直径4～6µm；不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛液 溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6µm （茯苓的显微特征）。 5 检验规则 5.1检验分类 5.1.1 出厂检验 本标准 “要求”中的外观、含量、装量为出厂检验，每批次检验，并出具报告书。合格后方 可销售。 5.1.2 型式检验 型式检验为全项目检验。在正常生产条件下，一般每三个月检验一次。在发生下列情况之一 时，应进行型式检验： a)新产品生产的试制定型鉴定或老产品转厂生产的试制定型鉴定； b)改换原材料或改变工艺； c)产品停产半年后恢复生产； d)出厂检验结果与上次型式检验结果有较大差异； e)国家技术监督机构提出进行型式检验的要求。 5.3 组批 按GB/T1605中的5.3.2 “液体制剂”方法进行。抽样量应不少于250ml.将所取样品混合均匀后， 装入两个清洁、干燥并带有磨口塞的玻璃瓶中，瓶上粘贴标签，注明：厂名、产品名称、批号、取 样日期和地点；一瓶送交检验部门，另一瓶作为留样。 5.4 极限数值的修约 按GB/T 1250 中的修约值比较法进行。 5.5 判