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第 PAGE 1 页 共 NUMPAGES 1 页 GMP认证文件总目录 一、机构与人员 一、 管理标准 1、 机构与人员管理规程 SMP-RY-001／01 2、 定编定岗管理规程 SMP-RY-002／01 3、 人员培训、考核、上岗管理规程 SMP-RY-003／01 (年度)企业内部培训登记表 SMP-RY-003-a／01 (年度)企业外派培训登记表 SMP-RY-003-b／01 个人培训、考核记录 SMP-RY-003-c／01 培训签到表 SMP-RY-003-d／01 上岗证 SMP-RY-003-e／01 4、 人员档案管理规程 SMP-RY-004／01 5、 质量管理人员管理、培训与考核办法 SMP-RY-005／01 质量管理人员考核标准及测评表 SMP-RY-005-a／01 二、 职责 (一) GMP办公室岗位职责 1、 GMP办公室职责 SMP-RY-101／01 2、 GMP办公室主任岗位职责 SMP-RY-102／01 3、 GMP办公室人员岗位职责 SMP-RY-103／01 (二) 总经理办公室岗位职责 1、 总经理岗位职责 SMP-RY-151／01 2、 常务副总经理岗位职责 SMP-RY-152／01 3、 财务副总经理岗位职责 SMP-RY-153／01 4、 生产副总经理岗位职责 SMP-RY-154／01 5、 质量副总经理岗位职责 SMP-RY-155／01 6、 总经理办公室职责 SMP-RY-156／01 7、 总经理办公室主任岗位职责 SMP-RY-157／01 8、 总经理办公室副主任岗位职责 SMP-RY-158／01 9、 文秘主管岗位职责 SMP-RY-159／01 10、 人事主管岗位职责 SMP-RY-160／01 11、 女工主管岗位职责 SMP-RY-161／01 12、 门卫岗位职责 SMP-RY-162／01 13、 清洁员岗位职责 SMP-RY-163／01 (三) 财务部岗位职责 1、 财务部职责 SMP-RY-201／01 2、 财务部经理岗位职责 SMP-RY-202／01 3、 财务部综合会计岗位职责 SMP-RY-203／01 4、 财务部成本会计岗位职责 SMP-RY-204／01 5、 记账会计岗位岗位职责 SMP-RY-205／01 6、 财务部出纳会计岗位职责 SMP-RY-206／01 (四) 供应部岗位职责 1、 供应部职责 SMP-RY-251／01 2、 供应部经理岗位职责 SMP RY-252／01 3、 供应部采购员岗位职责 SMP-RY-253／01 4、 剧毒试剂保管员岗位职责 SMP-RY-254／01 5、 供应部包装材料保管员岗位职责 SMP-RY-255／01 6、 供应部原辅材料保管员岗位职责 SMP-RY-256／01 7、 危险品仓库保管员岗位职责 SMP-RY-257／01 8、 供应部统计员岗位职责 SMP-RY-258／01 (五) 销售部岗位职责 1、 销售部职责 SMP-RY-301／01 2、 销售部经理岗位职责 SMP-RY-302／01 3、 销售部销售员岗位职责 SMP-RY-303／01 4、 销售部销售内勤岗位职责 SMP-RY-304／01 5、 成品库保管员岗位职责 SMP-RY-305／01 (六) 新药技术部岗位职责 1、 新药技术部经理岗位职责 SMP-RY-351／01 2、 新药技术部副经理岗位职责 SMP-RY-352／01 3、 新药技术部技术员岗位职责 SMP-RY-353／01 (七) 工程设备部岗位职责 1、 工程设备部职责 SMP-RY-401／01 2、 工程设备部经理岗位职责 SMP-RY-402／01 3、 计量管理员岗位职责 SMP-RY-403／01 4、 设备管理员岗位职责 SMP-RY-404／01 5、 动力车间职责 SMP-RY-405／01 6、 动力车间主任岗位职责 SMP-RY-406／01 7、 动力车间维修工岗位职责 SMP-RY-407／01 8、 动力车间值班电工岗位职责 SMP-RY-408／01 9、 动力车间净化机房岗位职责 SMP-RY-409／01 10、 动力车间锅炉班班长岗位职责 SMP-RY-410／01 11、 动力车间司炉工岗位职责 SMP-RY-411／01 12、 纯化水制备岗位职责 SMP-RY-412／01 13、 注射用水制备岗位职责 SMP-RY-413／01 (八) 品质管理部岗位职责 1、 品质管理部职责 SMP-RY-451／01 2、 品质管理部经理岗位职责 SMP-RY-452／01 3、 品质管理部QA副经理岗位职