晚期NSCLC一线对二线治疗的影响.pptVIP

本试验背景和关键信息 该研究的原意是比较Alimta和多烯紫杉醇作为晚期NSCLC二线化疗的有效性，结果发现两者疗效相近，但Alimta 的毒性反应明显减少。随后研究者独辟蹊径地观察了患者一线化疗方案对二线化疗结果的影响，发现以健择/铂类为一线化疗的患者其二线治疗的中位生存期优于其他患者（紫杉醇/铂类或其他联合方案） 这一研究不仅是首次根据一线化疗方案来分析二线化疗的效果，更重要的是它显示了健择作为一线化疗用药的独特优势：虽然作为一线化疗时健择/铂类组获得CR/PR 的比例相对于其他两组的增加并不明显，但是患者在接受二线化疗时有额外的收益-------健择/铂类作为一线方案能显著延长二线化疗患者的生存期。 一线方案的选择对于晚期NSCLC 患者治疗疗效的影响 Paul Bunn # PD-068 2005 WCLC Dr. Paul Bunn-现任国际肺癌研究协会(IASLC)主席在2005年世界肺癌大会上的演讲报告 背景 这是在571例病人中进行的一个比较培美曲塞(Alimta)和多烯紫杉醇的多中心随机试验，是迄今 所报道的最大规模的晚期非小细胞肺癌二线治疗的III期研究。 培美曲塞(Alimta)是一种新型多靶点抗叶酸药物，其疗效与多烯紫杉醇相当，生存时间分别是8.3 个月和7.9个月（风险比是0.99，95％的可信区间是0.82～1.20），有效率分别是9.1％ 和8.8％，毒性反应情况优于多烯紫杉醇。 培美曲塞(Alimta)和多烯紫杉醇作为非小细胞肺癌二线治疗的比较： 病人分层 ECOG PS （0/1 VS 2) 病期（III VS IV） 既往的治疗方案数（1 VS 2) 对既往治疗方案的疗效反应（CR/PD/SD VS PD/未知） 距最后一次化疗的时间（3个月 VS ≥3个月） 既往的化疗（铂类或紫杉醇） 同型半胱氨酸水平（12 umol/L VS ≥12 umol/L） 研究中心 随 机 分 组 培美曲塞(Alimta)（283人） 500 mg/m2, iv, 每3周一次（叶酸350-1,000 ug/天 + 维生素B12 1000 ug, 每9周一次; 在治疗的前一天, 当天和治疗的后一天分别每日二次口服地塞米松4毫克) 多烯紫杉醇(288人) 75 mg/m2, iv, 每3周一次(在治疗的前一天, 当天和治疗的后一天分别每日二次口服地塞米松8毫克) 该研究有81%的把握度显示培美曲塞(Alimta)的总体生存时间不差于多烯紫杉醇 力比泰 vs 多西紫杉醇二线治疗比较分析一线治疗对结果的影响 总共571例病人接受二线治疗 一线治疗：健择 + 铂类 (GP: 182) 一线治疗：紫杉醇 + 铂类 (TP: 113) 一线治疗：其他方案 (其他: 276) Bunn et al, WCLC 2005 在这项III期研究中,培美曲塞(Alimta)和多烯紫杉醇的疗效相似。一线治疗和二线治疗之间无相互作用，因此将两组病人的转归结果归纳到一起进行综合分析. 结果 本分析中病人的特点 GP(182人) TP (113人) 其他(375人) ECOG PS 0/1*(%) 86 82 81 ECOG PS 2*(%) 9 12 12 III期(%) 18 23 31 IV期(%) 82 77 69 GP方案作一线对二线用力比泰或多西他赛的方案治疗的非小细胞肺癌的生存影响 结果 一线化疗方案对二线化疗生存期的影响 一线化疗 GP