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外来器械的接收与处理 广州开发区医院 汤乐斌 主要内容 第一部分 第二部分 • 外来器械的定义 • 植入物定义 • 分类 • 植入物种类 • 接收及处理 • 监测及追溯管理 第一部分：外来器械 定义： • 外来医疗器械是由医疗器械生产厂 家、公司租借或免费提供给医院可 重复使用的医疗器械。 《医院消毒供应中心第一部分：管理规范〉 （WS310.1-3.6 ） 外来器械特点 • 贵：价格昂贵 • 重：外来器械过大、 贵 重 过重,超过了规范要 骨科 求的体积和重量标准 骨科 • 多：种类多、结构复 外来 外来 杂、专业性强 器械 器械 • 繁：医院临时租用、 繁 多 频繁流动 分类： • 特殊器械 • 动力工具 • 植入物 外来器械处理遇到的困难 • 接收流程不规范： 手术室、供应室、科室 •时间的随意性： 上午送、下午手术 •器械损坏多 外来器械处理遇到的困难 • 器械清洗难度大： 1. 器械公司为了增加器械使用频率,在手术后短 时间内只作作简单处理 2. 多所医院的高频率使用,造成清洗的难度大： 3. 器械公司提供的硬质包装容器污垢、有机物残 留。内表面顽垢、锈斑点布满各个角落。 外来器械处理遇到的困难 •包装不规范： 无专用容器、超大超重、摆放凌乱重 叠、可拆卸部分未拆分 •灭菌质量不保障：灭菌参数、湿包、 未实行生物监测放行、追溯管理不完 善 思考 要不要管？是否属消毒供 应职责范围？ 供应商、手术医生不配合 怎么办？ 如何规范？ • 外来医疗器械应按照WS310 ．2 的规定由 CSSD统一清洗、消毒、灭菌。 • 暂未实行消毒供应工作集中管理的医 院，其手术部（室）的消毒供应工作应 执行本标准WS310.1 。 • CSSD与手术室共同制定对外来器械接 收、清点及质量管理的流程与制度。 广东省医疗卫生机构消毒供应中心质量评价指南（2010年讨论稿） 管理对策？ • 下面以一个股骨外来器械的处 理为例阐述 接收前的准备 • 评估：人力、设备、面临的困难 • 计划： 1. 沟通和协调：医教部、外科医生、手术室 2. 制定学习及培训计划 3. 制定外来医疗器械管理制度 4. 制定外来器械接收、清洗、包装、灭菌等处 理流程 接收前的准备 专业知识的