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30B万能粉碎机清洁标准操作规程 文件名称 30B万能粉碎机清洁标准操作规程 文件编码 颁发部门 质量管理部 分发部门 生产技术部、质量管理部、工程中心 起草（修订）人： 签名： 日期： 年 月 日 部门审核人： 签名： 日期： 年 月 日 QA审核人： 签名： 日期： 年 月 日 批准人： 签名： 日期： 年 月 日 生效日期 年 月 日 文件页数 共2页 1．目的 本规程规定了30B万能粉碎机清洁标准操作规程，保持设备处于洁净状态，延长设备使用寿命。 2．范围 本规程适用于30B万能粉碎机的清洁操作。 3．职责 生产技术部经理：对本规程操作进行监督、检查 车间主任：对本规程操作进行监督、检查 操作工：按本规程进行设备清洁操作 质监员：对本规程操作进行监督、检查 4．内容 4.1清洁汇总 4.1.1清洁工具：洁净抹布、不锈钢桶、不锈钢管。 4.1.2清洗剂：饮用水、纯化水。 4.1.3消毒剂：75%乙醇溶液。 4.1.4清洁方式： 4..1.5清洁有效期及到期后的清洁 4.1.5 4.1.5 4.1.6清洁间隔时间 4.1.6 4.1.6 4.1.6 4.1.6.4连续生产一月进行大清场：需要把所有与物料接触的部分进行彻底的清洁、清场，所有与上批相关的生产物 4.1.6.5 4.2清洁步骤 4.2.1清洁前取去设备原来状态牌，关闭电源。 4.2.2拆卸操作：把粉碎机处的加紧螺母旋开，打开粉碎机的外盖，取出机内残留的余料，把机内的钢筛取出。 4.2.3拆卸部件清洗：钢筛送至容器清洗间用饮用水冲洗，冲洗过程中用黄色洁净抹布对其表面擦拭至洁净无粉尘，再用纯化水冲洗，最后用75%乙醇溶液荡洗一遍，放于容器具存放间。 4.2.4设备机身清洁： 4.2.4.1 取不锈钢铲将粉碎机磨齿上紧粘的粉渣铲下，连接饮用水管，从进料口依用饮用水冲洗磨齿、料斗、储料室内壁等，冲洗过程用洁净润湿的黄色抹布清洁至无粉尘无污物，最后用纯化水冲洗一遍，用压缩空气吹干，再用75%的乙醇淡洗消毒内表面，用压缩空气吹干燥，机身下用不锈钢桶盛装冲洗水，冲洗水用推车拉至清洗池倒入下水道，并用饮用水冲洗清洗池直至无污物。 4.2.4.2 取蓝色洁净抹布把机身外壁、开关箱等从上至下湿抹至无粉尘无污迹，擦拭 过程中，要勤清洗抹布，清洗用水颜色变深时需及时更换清洗用水。 4.2.5清洁完毕后及时填写清场、清洁记录，并挂清洁状态标志。 4.3设备清洁效果评价：设备表面平整光洁、无浮尘、筒内无积水、无遗留物。 4.4清洁工具按《洁净区清洁工具清洁标准操作规程》在洁具间进行清洁、存放。清洁剂、消毒剂配制见《清洁剂、消毒剂配制、使用标准操作规程》 4.5注意事项 4.5 4.5.2 5.变更历史 原文件编号 原文件生效日期 此次变更依据或变更内容描述 —— —— 新修订文件，按2010年版GMP内容修改 6 相关记录 6.1 《清场、清洁记录》