关于中国医药碎行业发展相关情况.pptxVIP

关于中国医药行业发展相关情况介绍;提纲;2 ;3;国;中国医药工业现状;美、中医药产业现状对比;序号; ;2011年中国医药工业将继续保持较高速度增长; ;11 ;12 ;;;;;医药行业上市公司近几年销售收入、净利润、资产、净资产的情况;近三年销售增长最快的前十家上市公司;近三年利润增长最快的十家上市公司;当前总资产规模最大的前十家医药上市公司;当前净资产规模最大的前十家医药上市公司;当前账面资金最大的前十家医药上市公司;当前销售收入最大的前十家医药上市公司;当前利润规模最大的前十家医药上市公司;当前市值最大的前十家上市公司;利润规模大致相同、市值具有明显差异的三家医药上市公司;资产规模大致相同、利润规模差异巨大的三家医药上市公司;利润规模大致相同、资产规模具有明显差异的三家医药上市公司;09年之后中小板、创业版医药上市公司计划募资金投向;30 ;新医改启动及规划要点;卫生总费用逐年递增;新医改将长期、渐进影响医药产业发展;34 ;35 ;36 ;五大措施;38 ;《药品出厂价格调查》;《药品出厂价格调查》的意义;《药品差比价规则》;《药品差比价规则》的意义;43 ;各地基药招标降价势不可挡;低于成本投标现象呈蔓延趋势;中国卫生部发布基本药物制度新动向;47 ;2010年SFDA药品注册回顾;2011年上半年药审工作动态;50 ;关于药品注册工作的思路;强化药品审评审批专业队伍建设 建立数量和结构与注册监管工作相适配的人才队伍 培养一支学习型人才队伍 打造国际化注册监管人才队伍 扩充专家审评队伍，充分发挥各学科专家在审评中的作用 强化和提高药品注册技术支撑体系的建设 尽快颁布和实施《药品标准管理办法》 制定“国家药品标准提高工作规划” 启动《中国药典》2015版的修订工作 加快完善药品研究技术指导原则的制定 充分调动企业参与标准提高的积极性，“谁投资谁多收益”;53 ;新、旧版本的主要差别;时间表与企业应对;新版GMP对产业影响的评估;企业需建设药品安全体系;58 ;四个滞后法规体系建设滞后；标准体系建设滞后；检验检测能力滞后；监管能力建设滞后。 四个不均衡保健食品、化妆品、医疗器械与药品安全监管发展不均衡；行政监管与技术监督发展不均衡；城市监管与农村监管发展不均衡；区域发展不均衡。;当前国家药品安全形势不容乐观;“十二五”时期药品安全面临的新形势 新医改逐步深化，对药品安全保障体系提出更高要求 产业增长模式的转变，对药品安全监管带来新的挑战 全球经济一体化，中国将承担更多的国际药品安全责任 基本原则 坚持科学监管，推动医药产业转变发展方式的原则--促进中国从医药大国向医药强国的转变 坚持创新监管，确保公众用药安全为核心价值的原则--力争在 “十二五”期末，东部沿海和部分经济较发达地区率先实现小康社会的公众用药安全保障水准，为实现2020年全国小康社会宏伟目标奠定坚实的基础 坚持强化技术支撑和人才队伍建设，提升监管水平的原则 坚持突出重点，突出基层，协调发展的原则;总体目标 到2015年，药品生产100%符合新修订的《药品生产质量管理规范》要求，药品安全水平大幅提高，人民群众用药安全满意度显著提升。 七大任务 （一）提高国家标准。化学药品、生物制品标准与国际接轨，中药标准主导国际标准制订。 （二）健全检验检测体系。加强国家，改善地方。 （三）强化药品和医疗器械全过程质量管理。提高临床试验现场监督检查覆盖率。建立中药材流通追溯体系。电子监管覆盖所有药品品种。 （四）强化安全监测预警。完善不良反应和药物滥用监测制度，健全药品上市后再评价制度，重点加强新药、中药注射剂、高风险药品的安全性监测和评价。完善应急预案，保障应急药品及时有效供应。 （五）提高国家基本药物生产供应能力，确保质量安全、公平可及。 （六）建立药品安全监管长效机制。 （七）深化改革，完善法制。;63 ;64 ;当前抗生素类医院用药结构与新政影响;新抗菌药物管理政策要点;抗菌药物新政实施市场各环节的反应和对策;抗菌药物新政实施对不同市场的影响及反应;目前各级医疗机构全身用抗感染报销状况;抗菌药物新政对产业市场格局的影响;71 ;指导思想和基本原则;七项发展目标;十大任务;保障措施;76