Q_FYM015-2018毅闽®碘伏消毒液.pdf

Q/FYM016-2018 Q/FYM 福建毅闽医药科技有限公司企业标准 Q/FYM015—2018 ® 毅闽 碘伏消毒液 2018-10-08发布 2018-10-12实施 福建毅闽医药科技有限公司 发布 Q/FYM015-2018 前言 我们在参考国家、行业相关标准及本企业生产、实验所收集的数据基础上 起草了本企业的产品标准，作为本公司组织生产和产品检验的依据。我司 ® 编写并公开的Q/FYM015-2018 《毅闽 碘伏消毒液》规定的内容符 合国家相关法律法规、强制性标准及相关产业政策的要求，并按照规定程 序由企业法人代表批准发布。 本标准按照GB/T1.1-2009 规定起草和编写。 本标准由福建毅闽医药科技有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：简水军。 I Q/FYM015-2018 ® 毅闽 碘伏消毒液 1.范围 ® 本标准规定了毅闽 碘伏消毒液的技术要求、应用范围、使用方法、试验方法、检验规则、标示、包装、 运输、贮存及使用、注意事项、保质期。 本标准适用于以碘、碘化钾、聚乙烯叱咯烷酮(PVP)为主要原料，辅以壬基酚聚氧乙烯醚(OP-10),DL-苹酸经 ® 复配、纯化、灌装等工艺加工而制定的毅闽 碘伏消毒液。 2．规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡注日期的引用文件， 仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文 件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 25544 食品安全国家标准 食品添加剂 DL—苹果酸 GB 26368 含碘消毒剂卫生标准 HB/T 2563 壬基酚聚氧乙烯醚 JJF 1070 定量包装食品净含量计量检验规则 《消毒技术规范》 （卫生部2002 年版） 《消毒产品标签说明书管理规范》卫生部 （2005 年版） 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质检总局 （2005）75 号令 《中华人民共和国药典》二部2010 年版 3．技术要求 3.1 原料和辅料 4 3.1.1 碘、碘化钾、聚乙烯叱咯烷酮(PVP) ：应使用医药级、化学纯级或 其以上级别；应符合 《中华人民共和国药典》二部的要求。 3.1.2 壬基酚聚氧乙烯醚：应符合HG/T 2563 要求。 3.1.3 DL—苹果酸：应使用化学纯级或其以上级别；应符合GB 25544 的 要求。 3.1.4 生产用水：应使用去离子水。 3.2 感官特性 呈棕红色透明液体，无沉淀，具有碘特有气味。 3.3 理化指标 应符合表1 的规定。 表1 理化指标 项 目 指 标 有效碘含量(g/L) 5.0±0.5 PH值 2.0~4.0 稳定性，(