Q_KBJ05-2017-03贝健倍舒®抑菌凝胶.pdf

Q/KBJ05--2017 昆明倍健生物科技有限公司企业标准 Q/KBJ052017 贝健倍舒®抑菌凝胶 2017-3-1 发布 2017-5-1 实施 昆明倍健生物科技有限公司 发布 1 Q/KBJ05--2017 前言 我公司自主研发的贝健倍舒®抗菌凝胶，属抑菌类消毒产品，据 检索查询，目前无相关的国家标准和行业标准。根据《中华人民共 和国标准化法》的规定，依照 GB15979-2002 《一次性使用卫生用品 卫生标准》、卫生部《消毒技术规范》（2002 ）之相关规定制定本标 准。 本标准作为我公司贝健倍舒®抗菌凝胶的质量标准，是我公司组 织生产、产品检验、贸易和仲裁的依据。 本标准由昆明倍健生物科技有限公司提出并起草。 2 Q/KBJ05--2017 贝健倍舒®抑菌凝胶质量标准 1．范围 本标准规定了贝健倍舒®抑菌凝胶的术语、技术要求、实验方法、检验 方法、标志、包装、储存。 本标准仅适用于以黄芩、石斛、芦荟、珍珠、溶菌酶等为主要原料，经 配制包装而成的贝健倍舒®抑菌凝胶产品。 2 ．引用法规、标准、文件 GB15979--2002 《一次性使用卫生用品卫生标准》 卫生部《消毒技术规范》（2002 ） 卫生部《消毒产品标签说明书管理规范》（2005 ） 《中华人民共和国药典》2015 年版 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 GB/T 191 包装储运图示标志 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局[2005] 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十七册 3.技术要求 3.1 主要原、辅料 表 1 原辅料 符合质量标准 黄芩 《中华人民共和国药典》2015 年版 石斛 《中华人民共和国药典》2015 年版 芦荟 《中华人民共和国药典》2015 年版 珍珠水解液 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十七册 溶菌酶 《中华人民共和国药典》2015年版 卡波姆 《中华人民共和国药典》2015年版 纯水 《中华人民共和国药典》2015年版 3 Q/KBJ05--2017 3.2 感官指标 感官指标应符合表 2 规定 表 2 项 目