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引言
0.1 General
总则
The adoption of a quality management system should be a strategic decision of an organization. The design and implementation of an organizations quality management system is influenced by
a) its organizational environment, changes in that environment, and the risks associated with that environment,
b) its varying needs,
c) its particular objectives,
d) the products it provides,
e) the processes it employs,
f) its size and organizational structure.
采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。一个组织质量管理体系的设计和实施受下列因素的影响:
a) 组织的业务环境、该环境的变化或与该环境有关的风险,
b) 组织的不同需求,
c) 组织的特定目标,
d) 所提供的产品,
e) 所采用的过程,
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