文件编制培训.pdf

文件编制培训 吴军 2011年8月26 日 文件的作用 2 文件编制中常出现的问题 文件管理文件缺乏系统性； 缺乏扩展性； 文件分类、编码系统混乱； 文件管理责任部门职责不明确，或文件分由不 同部门管理； 缺乏严密的变更控制； 3 文件编制中常出现的问题 文件起草、审核、批准人未明确规定；  过时文件、现行文件、记录文件等管理无严 格规定； 文件的可操作性差；  出现概念性的错误导致系统从初始差错； 文件出现逻辑性错误； 4 文件编制中常出现的问题  文件内容、流程描述与实际情况不相一致；  重理想化，缺乏异常情况下处理流程；  文件内容过分注重起草人的观念而忽视文件 使用人员；  过分注重格式，忽视具体、实质性内容；  各类人员GMP意识淡漠，执行情况差，影响文 件严肃性； 5