Q_022-2018佶尔®碘皮肤粘膜消毒液.pdf

Q/ZJX 022—2018 Q/ ZJX 郑州吉尔康消毒制品有限公司企业标准 Q/ ZJX 022—2018 ® 佶尔 碘皮肤粘膜消毒液 2018—12—29发布 2019—01—30 实施 郑州吉尔康消毒制品有限公司 发 布 Q/ZJX 022—2018 前 言 本标准按照：GB/T 1.1—2009给出的规则起草。 本标准由郑州吉尔康消毒制品有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：邝金瑞。 Ⅰ Q/ZJX 022—2018 ® 佶尔 碘皮肤粘膜消毒液 1 范围 ® 本标准规定了佶尔 碘皮肤粘膜消毒液的技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运 输及贮存。 本标准适用于采用聚维酮碘、磷酸盐缓冲液、水为原料，经混合、搅拌、过滤、灌装而成的佶尔® 碘皮肤粘膜消毒液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》2015年版二部 《消毒技术规范》卫生部 2002年版 《消毒产品标签说明书管理规范》卫生部2005年 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局 2015年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号。 3 要求 3.1 原料 聚维酮碘、磷酸盐缓冲液、水应符合 《中华人民共和国药典》2010年版二部的相关规定。 磷酸盐缓冲液是以磷酸氢二钠配置成pH值为10的缓冲液。 3.2 感官 感官应符合表 1 的规定。 表1 项 目 要 求 形态 液体 色泽 棕红色 气味 有轻微碘味 杂质 无肉眼可见外来杂质 1 Q/ZJX 022—2018 3.3 理化指标 理化指标应符合表2 的规定。 表2 项 目 指 标 pH 值