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Q/LTH
辽宁天华生物药业有限公司企业标准
Q/LTH 00 1-2019
头孢西丁酸
2019-01-10 发布 2019-01-30 实施
辽宁天华生物药业有限公司 发布
Q/LTH 001-2018
前 言
本标准主要质量指标根据本公司生产的实际质量以及客户的要求制定的；试验方法根据
（或参考）国家（或同行业）有关标准制定的。
本标准依据GB/T 1.1-2009 标准编制。
本标准由辽宁天华生物药业有限公司负责提出。
本标准由辽宁天华生物药业有限公司起草。
本标准主要起草人：张聪,宋辉。
I
Q/LTH 001-2018
头孢西丁酸
1 范围
本标准规定了头孢西丁酸的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。
本标准适用于头孢西丁酸产品的检验。
头孢西丁酸结构为：
分子量：471.41
H C
3
O H
COHN S
S
OCONH
N 2
O
COOH
2 规范性引入文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB 190 危险货物包装标志
GB/T 191 包装贮运图示标志
中国药典二部（2010 版）
3 技术要求
对头孢西丁酸的技术要求应符合表1。
表1
序号 检品名称 项 目 检验标准
外 观 白色或类白色粉末
液相色谱中，本品主峰的保留时间
鉴 别
1 头孢西丁酸 与对照品一致
酸 度 2.5～3.5
透光率（600nm）
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