乙肝清HPMCK4MPVPK30骨架缓释片的研制与-中国现代应用药学.PDFVIP

乙肝清HPMC K4M/PVP K30 骨架缓释片的研制与体外评价 王兴，张卫国，李晓倩，李莹，王萍，雷磊(西南交通大学生命科学与工程学院，成都 610031) 摘要：目的 进行乙肝清 HPMC K4M/PVP K30 骨架缓释片的研制与体外评价。方法 以中药赶黄草和贯叶连翘的提取 物为原料药，以 HPMC K4M 和 PVP K30 两种粘度不同，水合行为差异较大的亲水高分子材料联合使用作为骨架材料， 制备缓释 12 h 的“乙肝清骨架缓释片”。 以“HPMC+PVP K30”总量在处方中的百分量和 HPMC 在“HPMC+PVP K30” 总量中的百分量为考察因素，通过处方单因素考察和星点设计—效应面法进行优化，得到最佳的制剂处方。并通过均一 性实验和体外释药行为研究进行体外评价。结果 本片剂优化处方中最低 HPMC K4M 与 PVP K30 用量不得低于 20% 。 最佳制剂处方为骨架材料 HPMC+PVP K30 总量占片剂质量的 27.03% ，HPMC 占 HPMC+PVP K30 总量的 49.04% 。本处 方具有良好的重现性与稳定性；片剂药物释放符合一级释放模型。结论