Q_371402AXX035-2018消博士牌洗必泰卫生湿巾.pdf

Q/371402AXX 山东消博士消毒科技股份有限公司企业标准 Q/371402AXX035-2018 消博士牌洗必泰卫生湿巾 2018-11-12 发布 2018-11-12 实施 山东消博士消毒科技股份有限公司 发布 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 当本标准与国家法律、法规和强制性标准相抵触时，以国家法律、法规和强制性标准为准。 本标准于2018年11月12 日发布、实施。 本标准起草单位：山东消博士消毒科技股份有限公司。 本标准主要起草人：伊雪范、王金强 消博士牌洗必泰卫生湿巾 1 范围 本标准规定了消博士牌洗必泰卫生湿巾的原材料要求、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包 装、运输和贮存。 本标准适用于以葡萄糖酸氯己定为主要有效成分的消博士牌洗必泰卫生湿巾，以下简称 “产品”。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有 的修改单 （不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研 究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB 26367 胍类消毒剂卫生标准 GB/T 27728 湿巾 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 WS 575 卫生湿巾卫生要求 GB/T 191 包装储运图示标志 《中华人民共和国药典》 2015年版 《消毒技术规范》 2002年版 3 要求 3.1 原材料要求 3.1.1无纺布应清洁、无毒，符合国家相关规定，不应使用回收、废弃的物料，不应含有可迁移性荧光 增白剂等禁用成分。 3.1.2生产用水电导率应≤5.1us/cm(25℃)。 3.1.3直接与产品接触的包装材料应无毒、无害、清洁，应具有足够的牢固性。 3.1.4产品原料指标应符合表 1的规定： 表1 原料名称 级别 纯度 葡萄糖酸氯己定 医用级 19.0%-21.0% 丙三醇 医用级 ≥99.5% 纯化水 3.2 产品技术要求 产品技术要求应符合表2规定 表2 项目 指标 外观 外观整洁，无掉毛、掉屑现象，无异常气味和异物 含液量 （产品中的液体与载体的重量比） ≥1.7 葡萄糖酸氯己定含量，% 1.8-2.2 挤出液pH值 4-6 稳定性 （放置温度37℃环境中90天） 葡萄糖酸氯己定含量下降率≤10%；含液量≥1.7倍 有效期二年 3.3 微生物学指标 产品的微生物学指标应符合表3的规定：